Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения - "Шприц инъекционный однократного применения Гемопласт Стандарт - HEMOPLAST STANDART (Украина) - 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" производства ОАО "Гемопласт", Украина.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006", дату регистрации в Минюсте России как "02.05.2007"
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В связи с поступившей информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, Росздравнадзор предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения - "Шприц инъекционный однократного применения Гемопласт Стандарт - HEMOPLAST STANDART (Украина) - 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" производства ОАО "Гемопласт", Украина.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести проверку наличия указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июня 2008 г. N 01И-338/08 "Об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)