Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (статья 41) и Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств от 30 октября 2006 г. N 736 (п. 3.5) информирует об обязанности предоставления информации о побочных действиях при применении лекарственного препарата Майсепт (МНН:Микофенолата мофетил), производства компании "Панацея Биотек Лтд." Индия.
Сведения о побочных эффектах лекарственного средства Майсепт направлять в Центральный аппарат Федеральной службы по адресу: Москва, 109074, Славянская площадь, дом 4 стр. 1. Тел. +8 499 6981554 (40 28), электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru и Российский федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" по адресу: Москва, 127051, Петровский бульвар, дом 8. Тел.: +8 499 2346104 (30 93), факс +8 499 1903461, электронная почта ADR@regmed.ru.
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор информирует об обязанности предоставления информации о побочных действиях при применении лекарственного препарата "Майсепт" (МНН:Микофенолата мофетил), производства компании "Панацея Биотек Лтд." Индия.
Сведения о побочных эффектах лекарственного средства "Майсепт" необходимо направлять в Центральный аппарат Федеральной службы.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2008 г. N 01И-345/08 "О препарате майсепт"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 7