Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июля 2008 г. N 01И-430/08 О предотвращении поступления в обращение препаратов гепарина, выпущенных с использованием контаминированных субстанций
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июля 2008 г. N 01И-430/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения, что в настоящее время на мировом фармацевтическом рынке сложилась сложная ситуация с препаратами гепаринов, обусловленная наличием в субстанциях гепарина китайского происхождения примеси гиперсульфатированного хондроитинсульфата.
Росздравнадзором проведен комплекс мероприятий по предотвращению поступления в обращение препаратов гепарина, выпущенных с использованием контаминированных субстанций.
В связи с изложенным информируем о необходимости незамедлительного уведомления Росздравнадзора о случаях побочных реакций, зафиксированных на Вашей территории при применении у больных препаратов гепарина.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости информирования территориальными органами и учреждениями Росздравнадзора о применении населением препаратов гепарина и о случаях возникновения побочных реакций.
Это вызвано тем, что в настоящее время на мировом фармацевтическом рынке сложилась сложная ситуация с препаратами гепаринов. В субстанциях гепарина обнаружена примесь гиперсульфатированного хондроитинсульфата китайского происхождения.
Росздравнадзором проводится комплекс мероприятий по предотвращению поступления в обращение препаратов гепарина, выпущенных с использованием контаминированных субстанций.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июля 2008 г. N 01И-430/08
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2008 г., N 8