Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 июля 2008 г. N 01/7747-8-25 О рассмотрении заявок и осуществлении закупок препаратов для диагностики и лечения гепатитов В и С в рамках приоритетного национального проекта

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 июля 2008 г. N 01/7747-8-25

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.07.2008 г. N 335-н Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека начата работа по сбору и рассмотрению заявок, а также осуществлению закупок препаратов для диагностики и лечения гепатитов В и С в рамках приоритетного национального проекта.

Остаток средств для закупки препаратов для диагностики и лечения гепатитов В и С в рамках приоритетного национального проекта составляет 963 376 399,04 руб., что в 3,5 раза меньше средств, выделенных для этих же целей в 2007 году и не позволяет полностью обеспечить выполнение всех заявок субъектов Российской Федерации, поданных на 2008 год.

Экспертными группами по вопросам диагностики и лечения гепатитов В и С определен перечень территорий, вошедших на 2008 г. в перечень пилотных и установлены следующие квоты по количеству подлежащих лечению против гепатитов В и С: г. Санкт-Петербург - 300, Красноярский край - 120, Московская область - 100, Свердловская область - 100, Самарская область - 150, Ямало-Ненецкий А.О. - 50, Ханты-Мансийский А.О. - 100, Пермский край - 220, Иркутская область - 150, г. Москва - 160, Приморский край - 100, Республика Татарстан - 200, Оренбургская область - 100, Вологодская область - 50, Томская область - 100, Орловская область - 50, Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД -150 пациентов.

Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, вошедших в перечень пилотных территорий, предлагается в срок до 25.07.2008 г. провести корректировку заявок на препараты для диагностики и лечения гепатитов В и С в соответствии с вышеуказанными квотами и перечнем препаратов, определенным приказом Минздравсоцразвития России от 18.02.2008 г. N 72н.

Заявки необходимо представить в электронном виде по адресу - monitoring@gsen.ru и факсу 8-499-973-15-49, а также по почте на бумажном носителе.

Для расчета заявки на препараты для диагностики и лечения гепатитов В и С могут быть использованы, разработанные экспертными группами на основании предложений Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИД следующие рекомендации:

1. Из 100 больных вирусными гепатитами до 70-80% могут составлять больные ВИЧ-инфекцией и до 20-30% больные без инфекции ВИЧ (нуждающиеся по жизненным показаниям в этиотропной терапии и обладающие высокой приверженностью к лечению), также, исходя из конкретной эпидемической ситуации в регионе, 75-95% могут составлять больные гепатитом С и 5-25% больные гепатитом В;

1.1. процентное соотношение интерфероновых препаратов для лечения гепатитов С - пегелированные интерфероны 80% и не пегелированные интерфероны 20%;

1.2. процентное соотношение препаратов при лечение хронического гепатита В - ламивудин до 1%, телбивудин и энтекавир в равных соотношениях

2. для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом В

2.1. выявление е антигена - 100 определений

2.2. выявление Hbs антиген - 200 определений

2.3. выявление антител IgM к кор-антигену -100 определений

2.4. выявление антител к е-антигену -100 определений

2.5. подтверждение наличия Hbs антигена - 100 определений

2.6. выявление ДНК гепатита В - 300 определений

2.7. выявление количественна ДНК-гепатита В - 150 определений

3. для обеспечения диагностики и сопровождения лечения у 100 больных вирусным гепатитом С

3.1. выявление суммарных антител-100 определений

3.2. иммунный блот - 50 определений

3.3. определение спектра антител - 50 определений

3.4. выявление РНК-100 определений

3.5. определение концентрации РНК - 300 определений

3.6. выявление генотипов - 100 определений

При составлении заявок на диагностические препараты необходимо учитывать количество определений в одном наборе.

Также, в целях избежания ошибок, необходимо обратить внимание на то, что при заявке на конкретный диагностический препарат должен быть указан один конкретный вид оборудования, на котором планируется осуществлять лабораторное исследование.

Руководитель

Г.Г. Онищенко