Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июля 2008 г. N 01И-448/08 "Дополнение к письму от 21.05.2008 N 01И-232/08"

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

На основании результатов экспертизы качества, в дополнение к ранее указанным в письме Росздравнадзора от 21.05.2008 года N 01И-232/08 отличительным признакам фальсифицированного лекарственного препарата "Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10" серии 130107, на упаковках которого указан производитель ООО "Герофарм", Россия, добавлены следующие отличительные признаки: оригинальный - соответствует требованиям НД 42-0559-5636-04 по показателям "Время растворения", "Прозрачность раствора", "Цветность раствора", "рН", "Высокомолекулярные пептиды", "Содержание пептидов", "Количественное определение", фальсифицированный - не соответствует требованиям НД 42-0559-5636-04 по вышеперечисленным показателям.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июля 2008 г. N 01И-448/08 "Дополнение к письму от 21.05.2008 N 01И-232/08"


Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)