Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 мая 2008 г. N 01-14763/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 6205/08/БХ, 6206/08/БХ от 08.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-5198-04.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.07.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственный препарат "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка". Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата.
Партия препарата "Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл" серии 030207, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения", не соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" необходимо в срок до 01.07.2008 года представить в Росздравнадзор информацию, подтверждающую отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 мая 2008 г. N 01-14763/08 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован не был