Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2008 г. N 01И-515/08 "Об оформлении титульных листов ФСП"

В связи с поступающими запросами от отечественных производителей лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет правила оформления титульных листов ФСП и макетов маркировки на препараты из лекарственного растительного сырья (настойки, сиропы, эликсиры).

Если название лекарственной формы включено в торговое название лекарственного средства, то название лекарственной формы на титульном листе указывается отдельной строкой. На макетах маркировки лекарственная форма указывается в составе торгового названия.

В остальных случаях на титульных листах ФСП лекарственная форма лекарственного средства указывается после торгового названия через запятую. Одновременно название лекарственной формы должно быть приведено на макетах маркировки.

Руководитель

Н.В. Юргель