Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2008 г. N 01-17655/08 О регистрации фармацевтических субстанций

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 25 июня 2008 г. N 01-17655/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО "ПФК Обновление" и сообщает следующее.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке фармацевтические субстанции:

- Йод, субстанция-пластинки, производства ОАО "Троицкий йодный завод", (регистрационное удостоверение ЛС-000279 от 20.05.2005);

- Йод, субстанция-пластинки, производства ЗАО "ПФК Обновление", (регистрационное удостоверение ЛС-002322 от 08.12.2006).

Согласно Федеральному закону от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться, если они зарегистрированы в установленном порядке. В связи с этим, использование незарегистрированных активных субстанций Йода в производстве готовых лекарственных форм не допускается.

Руководитель

Н.В. Юргель