Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение ЗАО "ПФК Обновление" (Россия) по вопросу регистрации субстанции Калия перманганат, сообщает.
По состоянию на 13.03.2008 согласно электронной базе государственного реестра лекарственных средств, единственной зарегистрированной фармацевтической субстанцией Калия перманганата является субстанция производства ЗАО "ПФК Обновление" (РУ ЛС-002480 от 29.12.2006).
Согласно Федеральному закону от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться, если они зарегистрированы в установленном порядке. В связи с этим, использование незарегистрированных субстанций Калия перманганата в производстве готовых лекарственных форм не допускается.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 марта 2008 г. N 04-7849/08 "О субстанции Калия перманганат"
Текст письма опубликован в газете "Фармацевтический вестник" от 26 августа 2008 г. N 26