Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2008 г. N 03И-545/08 "О программе по прохождению предварительного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что с целью ускорения процедуры организации предварительного государственного контроля Росздравнадзором разработана и с 1 сентября 2008 года вступает в действие программа электронной подачи заявок на наработку опытно-промышленных серий и направления на экспертизу качества в рамках предварительного государственного контроля.

Инструкции по регистрации и работе в программе будут предоставляться организациям-производителям, испытательным лабораториям и территориальным управлениям Росздравнадзора в соответствии с запросом по электронному адресу: trapkovaaa@roszdravnadzor.ru.

Информируем заявителей, что после предоставления заявки в электронном виде и подтверждения ее принятия в программе, в обязательном порядке необходимо предоставлять в Росздравнадзор комплект документов на бумажном носителе в соответствии с требованиями административного регламента по исполнению государственной функции по организации экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734).

Врио руководителя

И.Ф. Серегина