Вход
Письмо ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора от 6 октября 2008 г. N 2528 "О разделе "Состав" фармакопейных статей предприятия"
Информируем Вас о том, что с целью унификации раздела "Состав" в отношении фармацевтических субстанций фармакопейных статей предприятия на лекарственные средства установлен следующий порядок.
В разделе "Состав" ФСП в отношении фармацевтической субстанции обозначается следующее:
- название фармацевтической субстанции (модифицированное МНН в виде основания, соли, эфира и т.д., если применимо);
- производитель фармацевтической субстанции и страна производства.
|
И.о. генерального директора |
С.В. Буданов |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Разъяснен порядок оформления фармакопейных статей предприятия на лекарственные средства (ФСП) в отношении фармацевтических субстанций.
Так, в разделе "Состав" ФСП должны указываться название фармацевтической субстанции (модифицированное МНН в виде основания, соли, эфира и т.д., если применимо), ее производитель и страна производства.
Письмо ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора от 6 октября 2008 г. N 2528 "О разделе "Состав" фармакопейных статей предприятия"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.regmed.ru)