Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 сентября 2008 г. N 01/10382-8-32 "О направлении материалов"
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для изучения и использования в работе аналитические материалы "Вакцинация против, гепатита В, реализуемая в рамках национального проекта "Здоровье", и ее влияние на продолжительность жизни", подготовленные М.И. Михайловым, Л.Ю. Ильченко, И.В. Гордейчук, Т.В. Кожановой и И.В. Шахгильдяном.
Приложение: на 15 л в 1 экз.
|
Заместитель |
Л.П. Гульченко |
Вакцинация против гепатита В, реализуемая в рамках национального проекта "Здоровье", и ее влияние на продолжительность жизни
По рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) статистический показатель "средняя продолжительность жизни - СПЖ" - важнейшая медико-демографическая характеристика состояния здоровья населения. Он интегрирует в себе не только изменение жизнеспособности различных возрастно-половых групп, но также влияние всего комплекса факторов, воздействующих на здоровье населения, в том числе и факторов медицинского характера. При его оценке учитывается доступность и качество медицинской помощи, время пребывания больных в стационаре, летальность, материальные потери, социальный и психологический ущерб и др.
Согласно данным официальной статистики, численность постоянного населения Российской Федерации (РФ) на 1 июля 2008 г. составила 141,9 млн. человек и с начала года уменьшилась на 119,9 тыс. человек или на 0,08%. Россия входит в число 18 стран мира с убывающим населением. В 2006 г. показатель СПЖ составил 66,6 года. При этом разница в возрасте между мужчинами и женщинами достигает 12,8 лет (60,4 и 73,2 года соответственно) [1]. СПЖ населения западноевропейских стран, США, Японии, Австралии на 15 - 20 лет превосходит этот показатель, регистрируемый в России.
Величина СПЖ определяется уровнем смертности, произошедшей по различным причинам. В 2007 г. в России зарегистрировано 1465 летальных случаев на 100 тыс. населения. Основными причинами смерти явились: болезни системы кровообращения - 820, новообразования - 202, внешние причины смерти (транспортные травмы, отравления суррогатами алкоголя, убийства, самоубийства и др.) - 175, болезни органов дыхания - 54, болезни органов, пищеварения - 61, инфекционные заболевания - 24 и др.
Сегодня среди причин смерти от инфекционных заболеваний острый гепатит В (ОГВ) занимает незначительное место. По данным Роспотребнадзора, в 2007 г. зарегистрирован 21 случай смерти при фульминантном ГВ. Для сравнения, в 1999 - 2000 гг. количество летальных случаев составляло 0,5 - 0,7% от числа заболевших ОГВ. Очевидно, что снижение количества умерших от ОГВ прежде всего связано с реализацией программы вакцинопрофилактики этого заболевания. Анализ заболеваемости хроническим гепатитом В (ХГВ) свидетельствует о недостаточно полной регистрации причинно-следственной связи хронических форм ГВ с происходящей смертью человека. Вместе с тем инфекционный процесс, обусловленный вирусом гепатита В (ВГВ), не может не оказывать влияния на продолжительность жизни конкретного человека и, как следствие, на величину показателя "средняя продолжительность жизни". Особенность этого влияния определяется уникальностью ВГВ, течением инфекционного процесса (желтушные, безжелтушные, инаппаратные, латентные и фульминантные формы), наличием бессимптомного "носительства" ВГВ и исходами заболевания - развитием цирроза печени (ЦП) и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Целенаправленного изучения взаимосвязи ГВ и противоэпидемических мероприятий (прежде всего вакцинопрофилактики) на величину продолжительности жизни населения России ранее не проводилось.
Цель исследования - определение влияния массовой вакцинации против гепатита В, реализуемой в рамках национального проекта "Здоровье", на среднюю продолжительность жизни населения России.
При проведении данного анализа необходимо учитывать особенности ВГВ, инфекционного процесса и исходы заболевания.
Вирус гепатита В - ДНК-содержащий вирус, обладающий высокой устойчивостью к физико-химическим воздействиям. Считается, что восприимчивость к заражению ВГВ практически абсолютная. Для заражения необходимо несколько вирусных частиц. Исходя из того, что ВГВ часто циркулирует в крови больного в очень высоких концентрациях, количество инфицирующего материала может быть весьма незначительным ( -
). Х-белок ВГВ может индуцировать активность других инфекционных агентов, присутствующих в организме больного. Особенностью ВГВ является способность вирусной ДНК интегрироваться в геном человека и сохраняться в нем на протяжении многих лет и, вероятно, пожизненно.
ВГВ характеризуется высокой распространенностью, которая варьирует в зависимости от географической зоны и характеризуется как высокая (более 8%), средняя (2 - 7%) и низкая (менее 2%). Россия относится к странам со средней степенью распространенности ВГВ, а ее отдельные регионы являются эндемичными по гепатиту В (например, Республика Якутия и Тыва), где отмечается высокий уровень распространенности ВГВ (частота выявления HBsAg около 10%) [2].
По данным ВОЗ, в мире примерно у 400 млн. человек выявляется хроническая HBV-инфекция, из них как минимум 3 млн. проживает в России. При персистировании HBsAg более 6 мес. пациентов относят к "носителям" ВГВ [3]. Риск развития хронического процесса зависит от возраста, в котором произошло инфицирование. Так среди новорожденных, рожденных от HBeAg-позитивных матерей и детей до 5 лет - переход ОГ в хронический процесс происходит от 25 - 30% до 90% случаев. При заражении подростков и взрослых риск хронизации гепатита В составляет лишь 5%.
Для расчета СПЖ принципиально важным является учет временных и количественных показателей развития острого гепатита В в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному.
У 30% пациентов с ХГВ высокой активности в среднем через 30 лет развивается ЦП. У 13 - 67% заболевание приобретает в течение жизни прогрессирующее течение, что приводит к формированию ГЦК [4, 5]. При этом высокий уровень вирусной нагрузки (ДНК ВГВ) является независимым фактором развития ЦП и ГЦК [6, 7]. У 80% заболевание печени протекает бессимптомно. Однако даже при стойко нормальном уровне аминотрансфераз может развиться ЦП [8]. Кроме этого, более чем у 75% больных ЦП и ГЦК диагностируются в более позднюю фазу, т.е. в отсутствие HBeAg [9]. ЦП любой этиологии может являться причиной ГЦК, однако основным фактором риска, на долю которого приходится до 80% случаев ГЦК по всему миру, является хронический вирусный гепатит [10]; Риск развития рака печени в течение жизни составляет 0,8*8% - у мужчин и 0,42% - у женщин.
Согласно данным ВОЗ, рак печени является причиной около 662 000 смертей в год, занимает третье место в структуре смертности по причине онкопатологии (после рака легких и желудка). До 75 - 80% всех случаев ГЦК регистрируются в Азии [10]. Среднегодовой риск развития ГЦК у пациентов с ВГВ-инфекцией, зараженных перинатально и не имеющих ЦП, составляет 0,1% - 0,8% (для сравнения, риск заболевания ГЦК в течение жизни в общей популяции граждан США - 0,42% - 0,88%) [11]. С момента первичного инфицирования ВГВ до развития ЦП проходит приблизительно 40 лет, ГЦК - 50 лет [12].
Территория Россия относится к регионам со среднем уровнем распространения рака печени (до 4,9 случая на 100 тыс. населения) [13]. Наиболее часто ГЦК регистрируют в Якутии и Тыве. Анализ заболеваемости первичным раком печени свидетельствует об увеличении числа регистрируемых случаев этого заболевания.
В 2002 г. группа исследователей из Санкт-Петербура (Рудакова А.В., Лобзин Ю.В., Хвещук П.Ф), анализируя эффективность затрат при проведении противовирусной терапии хронического гепатита В, рассчитали среднюю продолжительность жизни российских больных после установления диагноза [14]. Применение модели Маркова позволило уточнить, что СПЖ без проведения противовирусной терапии составляет при ХГВ - 3,47 - 4,03 года, компенсированном ЦП - 3,31 - 5,41, декомпенсированном ЦП - 0,35 - 0,63 и ГЦК - 0,11 - 0,19 лет.
Перечисленные факты подтверждают то, что инфекция, вызванная вирусом гепатита В, во всех ее проявлениях приводит к снижению продолжительности жизни конкретного пациента. Менее очевидным, но не менее значимым для оценки СПЖ, является существование латентного ГВ, активация ранее перенесенного ГВ и сочетание ГВ с другими инфекционными и соматическими заболеваниями. Ранее при выполнении аналогичных работ эта информация не учитывались.
Появление новых, высокочувствительных методов определения вирусных нуклеиновых кислот позволили выявить группу пациентов с наличием латентной ВГВ-инфекции, единственными маркерами которой являются anti-НВс в сочетании ДНК ВГВ [15]. Латентная ВГВ-инфекция распространена повсеместно. При хронических поражениях печени она часто выявляется у пациентов с криптогенными заболеваниями печени, а также при хроническом гепатите С [16, 17]. Установлено, что "скрытый" ГВ отмечается среди лиц, принимающих психоактивные вещества (ПАВ) внутривенно (от 29,4% до 45%) [18-20]. По нашим данным, в России проживает более 750 тыс. человек, имеющих латентный гепатит В.
Научные исследования, проведенные в последние годы, установили новое явление - реактивацию гепатита В у пациентов, ранее перенесших ОГВ, который закончился "выздоровлением" в понимании, принятом сегодня (элиминация HBsAg, появление и циркуляция анти-HBs, нормализация клинико-биохимических показателей) [21]. Реактивация ГВ описана как спонтанная реактивация, у лиц с нарушенным иммунным статусом, при трансплантации костного мозга или почек, при химиотерапии (наиболее часто у пациентов с лимфомой), приеме ПАВ, при ретровирусной терапии у больных ВИЧ и при беременности [22 - 26]. Из этих фактов следует, что вакцинация защитит от инфицирования ВГВ, а, следовательно, сделает невозможным процесс реактивации гепатита В.
Влияние ГВ на продолжительность жизни у больных с онкопатологией. Неопровержимо доказан факт широкого распространения инфекции, ассоциированной с ВГВ, среди больных различными онкологическими заболеваниями. Средняя частота выявления маркеров ВГВ-инфекции у больных с солидными злокачественными опухолями (30), лимфомами и хроническим лимфолейкозом составляет 12%, 20% и 28% соответственно [27]. Так у пациентов со ЗО молочной железы, желудка, легких частота инфицирования ВГВ в течение первого полугодия достигает 10% и нарастает по мере прогрессирования онкопроцесса, а также при повторных госпитализациях [28]. Ранее нами установлено, что при раке молочной железы II - III стадии среди больных, инфицированных ВГВ, показатель пятилетней выживаемости статистически достоверно ниже, чем среди больных, свободных от вируса [29].
Влияние ГВ на течение туберкулеза. Актуальность проблемы в целом связана с неуклонным повышением во всем мире и в России изолированной и сочетанной заболеваемости туберкулезом и вирусным ГВ. Распространенность ГВ среди больных туберкулезом составляет 14,6%), при коинфекции туберкулеза с ВИЧ-инфекцией этот показатель увеличивается до 35,8% [30]. Специфические маркеры HBV в сыворотке крови больных туберкулезом определяются в среднем в 10 - 25 раз чаще, чем у населения в целом. Для больных туберкулезом с наличием активной репликации вируса ГВ характерен более тяжелый специфический процесс (выраженный экссудативно-некротический характер воспаления) и замедленный регресс специфических изменений в легких, что определяет неблагоприятный прогноз заболевания.
Влияние ГВ на течение и прогноз ВИЧ-инфекции. Установлено, что у 95% ВИЧ-инфицированных лиц обнаруживаются серологические маркеры текущей или перенесенной ВГВ-инфекции. При этом у 5% пациентов с ВИЧ-инфекцией диагностируется ОГВ, у 10 - 15% - ХГВ. ВГВ изменяет течение ВИЧ-инфекции, способствует скорой прогрессии в СПИД. В большинстве исследований, в которых изучалось влияние ГВ на течение ВИЧ-инфекции, уменьшения продолжительности жизни больных выявлено не было. Однако на фоне снижения летальности от ВИЧ-инфекции отмечается рост показателя смертности от печеночных осложнений. Кроме того, у ВИЧ-инфицированных с хроническим гепатитом В в 3 раза чаще проявляется гепатотоксическое действие ВААРТ [31-33].
Очевидно, что существует прямая зависимость между уровнем заболеваемости и смертности от гепатита В и величиной показателя СПЖ.
Заболеваемость гепатитом В в России. На рисунке N 1 представлены показатели заболеваемости острым гепатитом В, зарегистрированные в России в 1988 - 2007 гг.
За анализируемый период времени динамика эпидемического процесса гепатита В претерпела существенные изменения. С 1992 г. по 1999 г. зарегистрирован рост заболеваемости (макс. показатель - 43,3 на 100 тыс. населения). Рост заболеваемости был связан с изменением социально-экономической ситуации в стране и, прежде всего, широким распространением наркотических препаратов среди населения. В связи с этим, произошло изменение возрастной структуры заболевших (заражение подростков 15 - 19 лет и 20 - 29 лет). В последующие годы происходило снижение заболеваемости ОГВ (5,26 случаев на 100 тыс. населения в 2007 г.). По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в 2007 г. ОГВ зарегистрирован у 7523 человек, в том числе в возрасте до 14 лет у 104 детей (0,48 случаев на 100 тыс. данной возрастной группы).
В отличие от ОГВ показатели вновь зарегистрированных случаев ХГВ остаются на высоком стабильном уровне. В 2000 г. он составил 14,2 на 100 тыс. населения и в 2007 г. - 14,0. В 2006 - 2007 гг. ХГВ впервые зарегистрирован у 19 953 человек. Необходимо отметить, что в подавляющем числе случаев ХГВ регистрируется у больных с клинически выраженной стадией заболевания.
Наиболее объективным показателем широты распространения вируса гепатита В среди населения страны служит частота обнаружения HBsAg. Так по данным Северо-Западного регионального научно-методического центра по надзору за вирусными гепатитами при Санкт-Петербурском НИИЭМ им. Пастера, частота обнаружения HBsAg среди беременных женщин, проживающих в различных округах России, колеблется от 0,1% до 3,9%. (Л.И. Шляхтенко, 2008 г.). Причем в некоторых группах населения (изолированные группы тывинцев и эвенков) уровень обнаружения может превышать 10,0% (у коренных жителей Севера - 11,6%). Сегодня отсутствуют точные данные о количестве "носителей" HBsAg, проживающих в России, однако, по мнению многих исследователей, их количество находится в интервале 3 - 5 млн. человек. Результаты анализа заболеваемости острыми и хроническими формами заболевания, а также оценка числа бессимптомных "носителей" ВГВ, проживающих в России подтверждают, что гепатит В является социально-значимой инфекцией, для борьбы с которой требуются адекватные и высоко эффективные мероприятия.
Вакцинопрофилактика гепатита В. Очевидно, что проведение массовой вакцинации против гепатита В - основное мероприятие профилактики этой инфекции. Применяемые рекомбинантные вакцинные препараты безопасны, обладают высокой иммуногенностью и протективностью. Для проведения работ избрана универсальная стратегии вакцинации против гепатита В, которая включает в себя вакцинацию новорожденных детей, подростков, медицинских работников и групп населения, имеющих повышенный риск инфицирования вирусом гепатита В. В 1997 г. приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации введена вакцинация новорожденных детей в национальный календарь профилактических прививок. В 2000 г. своевременная вакцинация детей в возрасте до 12 мес. составляла 10,2%, в 2003 г. - 93,6%, в 2004 г. - 96,1%, в 2007 г. - 98,0%. В 2001 г. в календарь профилактических прививок включена вакцинация подростков 13 лет, а так же лиц, составляющих группы риска. К настоящему времени в целом по стране на 1 января 2007 г. трехкратно вакцинировано более 35,5 млн. человек, что составляет около 8,5% населения страны. Наибольшее количество людей вакцинировано в 2006 - 2007 гг. (18,3 млн. человек) при реализации Национального проекта "Здоровье".
В результате осуществления массовой программы вакцинации против ГВ произошло значимое снижение заболеваемости ОГВ (рисунок N 1).
Опыт других стран, осуществляющих массовую вакцинацию, продемонстрировал снижение заболеваемости ХГВ, уровень "носительства" ВГВ среди населения и даже уменьшение числа случаев ГЦК. В странах Западной Европы, и США произошло снижение заболеваемости (1 - 4 случая на 100 тыс. населения) ОГВ, уровня "носительства" HBV в популяции (в 8 - 10 раз) и частоты развития хронических форм и числа летальных исходов [34]. На Тайване, где в 1984 г. впервые в мире была начата общенациональная программа вакцинации против ГВ и полный охват прививками новорожденных детей был достигнут к 1986 г., заболеваемость ГЦК среди вакцинированных, снизилась на 70% [35]. Смертность от ГЦК в популяции составляла 14., случаев на 100 тыс. населения, а после проведения иммунизации всех детей до 15 лет достоверно снизилась (среди детей 10 - 19 лет с 5,7 случаев на 100 тыс. населения - до 2,6 - в период 1986 - 1992 гг.). Вследствие введения программы массовой вакцинации частота встречаемости ГЦК у детей снизилась с 0,54 до 0,20 случаев на 100 тыс. населения [36-39].
Влияние массовой вакцинации против ГВ, проводимой в России, на уровень заболеваемости ХГВ, ЦП, ГЦК и частоты "носительства" HBsAg в целом по стране не столь ощутимо. Однако, в отдельных регионах страны, где достигнут значительный охват населения вакцинацией, имеются фактические результаты, свидетельствующие об успехах проводимой работы. Например, в Свердловской области, где охват населения вакцинацией против ГВ достиг 40,9% населения, а в возрастных группах (до 1 года, 1 - 14 лет, 15 - 19 лет) 98,7%, 99,6% и 99,7% - 98,8% соответственно, зарегистрировано уменьшение числа впервые выявленных "носителей" HBsAg и больных ХГВ. Если 2001 г. эти показатели составляли 142,7 и 13,1
, то в 2007 г. их значения уменьшились до 40,7
и 8,1
соответственно [40].
Влияние вакцинации против ГВ, реализуемой в рамках Национального проекта "Здоровье", на среднюю продолжительность жизни граждан России. При расчете показателя СПЖ необходимо определить несколько параметров. К важнейшим из них относится - количество случаев инфицирования ВГВ и исходов заболевания, которые могли бы возникнуть, если бы вакцинация не проводилась.
Учитывая, что ГВ в различных регионах мира, имеет неодинаковую частоту развития исходов заболевания (хронический гепатит В, цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома, смерть пациента), что зависит от возраста инфицирования и особенностей вируса, циркулирующего на территории, первым этапом явилось определение базовых показателей. Эти показатели были избраны на основании фактических данных, полученных нами при изучении ГВ в различных регионах России, а также на результатах отечественных и зарубежных исследователей (рисунки N N 2, 3).
При определении изменений средней ожидаемой продолжительности жизни населения в условиях массовой вакцинации против ВГВ, использовалась разработанная Goldstein S.T. и соавт., 2005 г. [41] гибкая математическая модель оценки заболеваемости и смертности, связанной с ВГВ.
Применение этой математической модели для расчета вреда, наносимого гепатитом В, необходимы некоторые данные, включающие когорту, родившихся и выживших новорожденных к концу первого года жизни; распространенность HBsAg и HBeAg среди женщин репродуктивного возраста; распространенность инфекции ВГВ (переболевшие и хронические "носители") среди детей 5-летнего возраста и лиц в возрасте старше 30 лет (т.е. имеющих anti-HBc), относительное количество выживших из когорты родившихся детей, которым предположительно будет введена первая доза вакцины сразу после рождения и относительное количества детей, которые пройдут полный курс вакцинации. Для повышения достоверности получаемого прогноза использованы как минимальные, так и максимальные величины, характеризующие учитываемые показатели.
В качестве "стартового года" для проведения расчетов нами был избран 1999 г., как год наибольшего уровня регистрируемой заболеваемости ОГВ при отсутствии массовой вакцинации новорожденных детей в России. Когорта родившихся и выживших новорожденных к концу первого года жизни составила - 1 247 500 чел. [1]; распространенность HBsAg - от 0,5% до 9,5% и наличие HBeAg среди женщин репродуктивного возраста у "носителей" HBsAg - от 2,5% до 10%. Распространенность инфекции ВГВ (переболевшие и хронические "носители") среди детей 5-летнего возраста и лиц в возрасте старше 30 лет оценивали по частоте обнаружения anti-HBc IgG, т.е. антител, свидетельствующих о предыдущей встречи с ВГВ. Эти величины для избранных возрастов соответственно составили от 13,9% до 24,3% и от 17,% до 32,5% соответственно. Результаты расчетов представлены в таблицах 1A, 1Б, 1B, 1Г.
Таблица N 1
Оценка эффективности массовой программы вакцинации против ГВ в Российской Федерации
1А. Предполагаемое количество случаев заболевания ВГВ-инфекцией и умерших от ОГВ и его исходов, с учетом проведенной и не проведенной вакцинации
|
|
Без вакцинации |
С вакцинацией |
Предотвращено |
Процент снижения |
|
Общее количество случаев ВГВ-инфекции |
212 075 - 405 438 |
20 711 - 40 493 |
191 364 - 364 945 |
90% |
|
Количество случаев острой ВГВ-инфекции |
28 875 - 59 083 |
2 816 - 5 770 |
26 059 - 53 313 |
90% |
|
Хронический гепатит В |
54 766 - 109 836 |
5 370 - 11 575 |
49 395 - 98 261 |
89% - 90% |
|
Смертность, связанная с ВГВ: |
|
|
|
|
|
Острый гепатит В |
121 - 247 |
12 - 24 |
109 - 223 |
90% |
|
Цирроз печени |
4 223 - 8 411 |
414 - 886 |
3 809 - 7 524 |
89% - 90% |
|
Гепатоцеллюлярная карцинома |
1 894 - 5 030 |
186 - 530 |
1 708 - 4 500 |
89% - 90% |
|
Общее количество смертей |
6 238 - 13 688 |
612 - 1 441 |
5 626 - 12 247 |
89% - 90% |
1Б. Предполагаемое количество случаев заболевания ОГВ в зависимости от возраста, в котором произошло инфицирование, с учетом проведенной и не проведенной вакцинации
|
|
Без вакцинации |
С вакцинацией |
Предотвращено |
Процент снижения |
|
Перинатальное инфицирование |
749 - 21 332 |
107 - 3 043 |
642 - 18 290 |
86% |
|
Инфицирование в раннем детстве |
172 654 - 281 810 |
16 834 - 27 476 |
155 820 - 254 334 |
90% |
|
Инфицирование в зрелом возрасте |
38 673 - 102 295 |
3 771 - 9 974 |
34 902 - 92 321 |
90% |
|
Общее количество инфицированных |
212 075 - 405 438 |
20 711 - 40 493 |
191 364 - 364 945 |
90% |
1В. Предполагаемое количество случаев возникновения ХГВ в зависимости от возраста, в котором произошло инфицирование, с учетом проведенной и не проведенной вакцинации
|
|
Без вакцинации |
С вакцинацией |
Предотвращено |
Процент снижения |
|
Перинатальное инфицирование |
674 -19 199 |
96 - 2 738 |
578 -16 461 |
86% |
|
Инфицирование в раннем детстве |
51 774 - 84 508 |
5 048 - 8 239 |
46 726 - 76 268 |
90% |
|
Инфицирование в зрелом возрасте |
2317 - 6130 |
226 - 598 |
2 091 - 5 532 |
90% |
|
Общее количество инфицированных |
54 766 - 109 836 |
5 370 - 11 575 |
49 395 - 98 261 |
89 - 90% |
1Г. Предполагаемое количество летальных случаев от гепатита В, с учетом проведенной и не проведенной вакцинации
|
|
Без вакцинации |
С вакцинацией |
Предотвращено |
Процент снижения |
|
Перинатальное инфицированные |
75 - 2 349 |
11 - 335 |
65 - 2 014 |
86% |
|
Инфицированные в раннем детстве |
5 855 - 10 459 |
571 - 1 020 |
5 284 - 9 439 |
90% |
|
Инфицировнные в зрелом возрасте |
308 - 879 |
30 - 86 |
278 - 793 |
90% |
|
Общее количество смертей |
6 236 - 13 688 |
612 - 1 441 |
5 626 - 12 247 |
89 - 90% |
Представленные данные описывают предположительную заболеваемость ВГВ-инфекцией в течение жизни среди детей, доживших до 1 года.
Предполагаемое количество предотвращенных случаев инфицирования ВГВ составило 191 364 - 364 945, количество предотвращенных случаев хронической ВГВ-инфекции - 49 395 - 98 261, количество предотвращенных смертей по причине ВГВ-инфекции и ее осложнений - 5 626 - 12 247.
Для проверки правильности полученных результатов при использовании модели разработанной Goldstein S.T. с соавт., 2005 г. [41] проведено сравнение расчетных данных по количеству умерших от ОГВ при проведении вакцинации и фактически зарегистрированных смертей в 2007 г. В этом году от ОГВ погибло 21 человек, что находится в расчетном интервале 12 - 24 случая (таблица 1А).
Формула, используемая нами для оценки влияния программы массовой вакцинации населения против ГВ на ожидаемую продолжительность жизни граждан Российской Федерации.
лет
Примечания:
- средняя ожидаемая продолжительность жизни детей, родившихся в РФ в течение года и доживших до возраста 1 год при отсутствии массовой иммунизации против ГВ;
N - количество детей, родившихся в РФ в течение года и доживших до 1 года (1 247 500 чел. - 2000 г.) [1];
Nlet - ожидаемое количество детей, которые в течение жизни будут инфицированы ВГВ и умрут от вирусного гепатита В и его осложнений при отсутствии программы массовой иммунизации населения против ГВ (6 238 - 13 688) [41];
СПЖ - средняя продолжительность жизни населения РФ (66,6 лет) [1];
Nфгв - ожидаемое количество детей из числа родившихся в РФ в течение года и доживших до 1 года, которые в течение жизни будут инфицированы ВГВ и умрут от фульминантного ГВ при отсутствии массовой иммунизации населения против ГВ (121 - 247 рассчитано по формуле CDC) [41];
СВИ - средний возраст инфицирования ВГВ в РФ (22 года) [42];
- ожидаемое количество детей из числа родившихся в РФ в течение года и доживших до 1 года, которые в течение жизни будут инфицированы ВГВ и умрут от цирроза печени, сформировавшегося на фоне хронического гепатита В при отсутствии программы массовой иммунизации населения против ВГВ (4 223 - 8 411 человек; рассчитано по формуле CDC) [41, 43];
0,5 - срок, необходимый для постановки диагноза ХГВ (6 мес.);
- средний срок формирования ЦП у пациентов с ХГВ (4,03 года) [14];
- средняя продолжительность жизни пациентов с ЦП (5,41 года) [41];
- ожидаемое количество детей из числа родившихся в РФ в течение года и доживших до 1 года, которые в течение жизни будут инфицированы ВГВ и умрут от гепатоцеллюлярной карциномы, сформировавшейся на фоне хронического гепатита В при отсутствии программы массовой иммунизации населения против ВГВ (1 894 - 5 030 человек; рассчитано по формуле CDC) [41, 43];
- средний срок формирования ГЦК у пациентов с ХГВ (4,03 года) [14];
- средняя продолжительность жизни пациентов с ГЦК (0,19 лет) [14].
На основании информации, полученной при использовании модели, данных ВОЗ по ожидаемой продолжительности жизни в Российской Федерации, а также показателей среднего возраста инфицирования ВГВ и продолжительности жизни пациентов с ХГВ и его осложнениями, было оценено влияние массовой программы вакцинации на ожидаемую продолжительность жизни населения РФ. Проведенные расчеты установили, что реализация программы массовой иммунизации населения против ГВ предотвратила снижение средней продолжительности жизни населения РФ в среднем на 0,35 года (с 66,6 до 66,25 лет).
Заключение. Выдающийся отечественный эпидемиолог Л.В. Громашевский написал, что "Всякий успех в области практической эпидемиологии носит, прежде всего, характер чисто "отрицательного" явления: всякое снижение инфекционной заболеваемости есть ряд неосуществившихся случаев, что естественно, без специального изучения этого вопроса вовсе не воспринимается и нередко происходит незамеченным" [44]. В связи с этим определение влияния массовой программы вакцинопрофилактики гепатита В на показатель "средней продолжительности жизни" населения представляется чрезвычайно важным. До настоящего времени подобные исследования в России не проводились.
Массовая вакцинация против ГВ, прежде всего, в рамках Государственной программы "Здоровье", позволила значительно снизить заболеваемость ОГВ. Ее реализация уменьшила количество случаев неблагоприятных исходов, развитие хронического гепатита В, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Конечный результат исследования установил, что проводимая вакцинация предотвратила снижение средней продолжительности жизни населения РФ в среднем на 0,35 года (с 66,6 до 66,25 лет). При оценки этого показателя необходимо учитывать, что для развития неблагоприятных исходов . инфицирования вирусом гепатита В часто бывает необходимо длительное время (многие годы). Исходя из этого, реализация намеченных комплексных программ по повышению средней продолжительности жизни населения России, может привести к снижению развития хронических форм гепатита В, ЦП и ГЦК. Эффективная массовая вакцинация против гепатита В, проводимая в рамках программы "Здоровье", позволяет устранить негативное влияние гепатита В.
Выводы
Осуществление массовой вакцинации против гепатита В, проводимой в рамках программы "Здоровье", позволило:
- снизить заболеваемость острым гепатитом В;
- снизить количество неблагоприятных исходов - в хронический гепатит В, цирроз и гепатоцеллюлярную карциному;
- уменьшить число летальных случаев от заболеваний, ассоциированных с вирусом гепатита В;
- предотвратить снижение средней продолжительности жизни населения РФ в среднем на 0,35 года (с 66,6 до 66,25 лет).
Литература
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводятся аналитические материалы, отражающие влияние вакцинации против гепатита В на продолжительность жизни населения.
В них проводится анализ заболеваемости острым гепатитом В в РФ за 1988 - 2007 гг. (в показателях на 100 тыс. населения), а также расчет предполагаемого количества случаев заболевания ОГВ и ХГВ в зависимости от возраста, предполагаемого количества летальных исходов, с учетом проведенной и не проведенной вакцинации.
В целом, следует отметить, что осуществление массовой вакцинации против гепатита В, проводимой в рамках программы "Здоровье", позволило предотвратить снижение средней продолжительности жизни населения РФ в среднем на 0,35 года (с 66,6 до 66,25 лет).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 сентября 2008 г. N 01/10382-8-32 "О направлении материалов"
Текст письма официально опубликован не был