Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 октября 2008 г. N 01И-689/08 О публикациях и заявлениях в средствах массовой информации некоторых сотрудников АРФП, посвященных государственному контролю качества лекарственных средств

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 октября 2008 г. N 01И-689/08

Уважаемые члены Ассоциации российских фармацевтических производителей!

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития придает особое значение сотрудничеству с профессиональными фармацевтическими организациями, в том числе с Ассоциацией российских фармацевтических производителей.

Совместно с АРФП, Росздравнадзор проводит активную работу по выработке предложений к совершенствованию правого# регулирования обращения лекарственных средств. Регулярные консультаций# с Ассоциации# способствовали отражению потребностей российских предприятий в Концепции развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, подготовленной Росздравнадзором.

Учитывая важность развития сотрудничества с представителями отечественной фармацевтической промышленности, Росздравнадзор выражает свою озабоченность в связи публикацией в газете "Время новостей" от 24.10.2008 (N 192) статьи "Вышестоящая субстанция", посвященной государственному контролю качества лекарственных средств. Основные ее положения строятся на произвольном толковании представителями АРФП выступлений Руководителя Росздравнадзора на Международной Конференции "Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований" 23 октября этого года.

Отсутствие на форуме непосредственного автора статьи и представителей Ассоциации, чьи высказывания легли в ее основу, привели к искажению сути дискуссий участников конференции по вопросу организации и перспектив развития системы организации контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Подобные публикации, основанные на частном мнении ряда сотрудников АРФП, наносят вред профессиональной репутации всей Ассоциации и создают неоправданные препятствия для полноценного и открытого диалога и взаимодействия между представителями государства и фармацевтической отрасли.

Учитывая это, Росздравнадзор просит Вас дать этическую оценку подобным публикациям, а также заявлениям в средствах массовой информации некоторых сотрудников АРФП, в частности и.о. директора В.А. Дмитриева.

Руководитель

Н.В. Юргель