Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Управления делами Президента Российской Федерации" о несоответствии лекарственного препарата "Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" (Украина) требованиям раздела "Описание" нормативной документации (наличие постороннего запаха), приостанавливает обращение на территории Российской Федерации указанного лекарственного препарата серий 140308, 150308.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о несоответствии лекарства "Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг./мл. (ампулы) 2 мл. N 10" требованиям раздела "Описание" нормативной документации (наличие постороннего запаха). Приостановлено обращение на территории РФ указанного препарата серий 140308, 150308.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2008 г. N 01И-772/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)