Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 января 2009 г. N 01И-5/09 "О соблюдении правил отпуска лекарственных средств"

В связи с участившимися случаями реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль:

1. За наличием необходимого запаса и сохранности рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания";

2. За порядком назначения и выписывания лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания";

3. За неукоснительным соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств", Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

Одновременно сообщаем, что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля следует обращать особое внимание на неукоснительное исполнение действующего законодательства в части назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан лечебно-профилактическими учреждениями, аптечными учреждениями (организациями) и другими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Несоблюдение вышеуказанных требований влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4, статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Руководитель

Н.В. Юргель