Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 января 2009 г. N 01-570/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3354/08/БП, 3355/08/БП от 08.07.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой" серии 110307, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", соответствует требованиям ФСП 42-0173-3641-02 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0173-3641-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол" таблетки, покрытые оболочкой" серии 110307, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", забракованная ранее ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", г. Омск, не соответствует требованиям ФСП 42-0173-3641-02 по показателям: "Описание", "Подлинность" (тропеолин 0) и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" на необходимость в срок до 25.09.2008 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель