Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2009 г. N 01И-137/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) о несоответствии качества лекарственного препарата "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с насадкой) 70 мл" серии 71208 производства ОУ НПЦ "Биоген" требованиям ФСП 42-0628-07, ГФ XI изд., изм. N 3 по показателю "Микробиологическая чистота", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора# от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель