Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 марта 2009 г. N 01И-149/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО "Бристол-Майерс Сквибб", сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) N 30" серии 8G4708H, производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани" (США) с маркировкой на иностранном языке. Согласно информации, представленной ООО "Бристол-Майерс Сквибб", данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения в странах Юго-Восточной Азии.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата "Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) N 30" серии 8G4708H, производства "Бристол-Майерс Сквибб Компани" (США), не отвечающего требованиям Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и требованиям НД 42-14482-06 по показателю "Маркировка".

В случае выявления указанного препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель