Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 апреля 2009 г. N 01И-197/09 "О результатах проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

В I квартале 2009 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводились контрольные и надзорные мероприятия по исполнению лицензиатами соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с утвержденным планом.

В рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий проведена 31 проверка.

Проверками установлено:

- 13 лицензиатов соблюдают лицензионные требования и условия;

- 9 лицензиатов, по результатам проверки, досрочно прекратили деятельность, связанную с оборотом наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ);

- 9 лицензиатов получили предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий.

По фактам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий можно констатировать, что ряд нарушений носят системный характер:

1) нарушения лицензиатами требований постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644:

- не соблюдаются правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (форма журналов не соответствует приложению N 1 Постановления, используются старые формы журналов (книг) по учету наркотических средств и психотропных веществ; в журналах не отражаются результаты ежемесячной инвентаризации НС и ПВ; при ведении журналов допускаются незаверенные исправления; не соблюдается хронология внесения записей в журнал; хранение журналов осуществляется вне сейфов);

- не соблюдаются требования к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ;

2) нарушения лицензиатами, осуществляющими хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований приказа Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств" в части:

- требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения основного запаса при наличии заключений УФСКН России по субъектам Российской Федерации;

3) нарушения требований постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами":

- на работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ непосредственно к НС и ПВ, отсутствует утвержденное руководителем организации письменное заключение о возможности допуска к работе с НС и ПВ;

- в трудовых договорах отсутствуют взаимные обязательства администрации и лиц, имеющих допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами;

4) нарушаются условия хранения и транспортировки (перевозки) термолабильных НС и ПВ;

5) нарушения лицензиатами, осуществляющими уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований приказа Минздрава России от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";

6) заявление и получение лицензии на вид деятельности "распределение" организациями муниципальной формы собственности.

Обращаем внимание лицензиатов, что по видам деятельности "распределение", "реализация", "отпуск", "уничтожение", "хранение" до настоящего времени порядок оборота Правительством Российской Федерации не установлен.

Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ регламентируется в данное время приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 127 "Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным", хранение наркотических средств и психотропных веществ регламентируется приказом Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств".

По итогам контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзор предлагает:

1. Руководителям организаций обратить внимание на необходимость усиления контроля за соблюдением установленных лицензионных требований и условий.

2. Провести обучение всех специалистов учреждения, отвечающих за учет, хранение и отпуск наркотических средств и психотропных веществ.

3. В срочном порядке обеспечить соблюдение лицензионных требований и условий по хранению, учету и отпуску наркотических лекарственных средств, по оформлению необходимой документации.

Росздравнадзор со своей стороны продолжит проведение контрольных и надзорных мероприятий по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемых видов деятельности.

Руководитель

H.B. Юргель