Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2009 г. N 01-6737/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1154/09/ВГ, 1155/09/ВГ от 17.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота с глюкозой" таблетки серии 820308, производства ОАО "Марбиофарм" соответствует требованиям ФСП 42-0035-4353-05 и Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-4353-05 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота с глюкозой" таблетки серии 820308, производства ОАО "Марбиофарм", забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-4353-05 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Органика" на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению# Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель