Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата " Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4 мл N 5" серии КВ 1180 производства "Астра Зенека АБ", Швеция, поступившие от МУЗ "Братская ЦРБ", соответствуют требованиям НД 42-9063-06.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.04.2009 N 01И-183/09.
Врио руководителя |
И.Ф. Серегина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о соответствии образцов препарата "Маркаин Спинал" 5 мг./мл. (ампулы) 4 мл. N 5" серии КВ 1180, производства "Астра Зенека АБ", требованиям НД 42-9063-06.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарства, обращение которой ранее было приостановлено.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 мая 2009 г. N 03И-276/09 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (www.roszdravnadzor.ru)