Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 мая 2009 г. N 04И-274/09 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

Заместитель руководителя

Е.А. Тельнова

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в I квартале 2009 года

N пп

N разр

Лекарст- венное средство

Лекарст- венная форма

Произво- дитель

Страна произ- води- теля

Название протокола клинического исследования лекарственного средства

Про- дол- жит. КИ ЛС (мес )

Вид КИ ЛС

Фаза КИ ЛС

Ко- л-в о кли н. баз

Названия клинических баз

Кол- во па- цие- нтов

1.

1

Амонафи- да L-МАЛАТ

концент- рат для пригото- вления раствора для инфузий 40 мг/мл

Гиалурон Контракт Мануфек- черинг

США

N 0001А3-300-GL Открытое рандомизированное исследование амонафида L-малата в сочетании с цитарабином в сравнении с даунорубицином в сочетании с цитарабином, применяющихся для лечения больных вторичным острым миелоидным лейкозом

48

ММКИ

III

21

ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, Самара ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург МУЗ Городская больница N 1, Череповец ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, отделение гематологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Институт детской гематологии и трансплантологии им. Р.М. Горбачевой, Санкт-Петербург ГУ Московский областной научно-исследовате- льский клинический институт им.М.Ф. Владимирс- кого, Москва ГУЗ Коми республиканский онкологический диспансер, Сыктывкар ГМЛПУЗ Челябинская областная клиническая больница, Челябинск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ Иркутская ордена Знак Почета областная клиническая больница, Иркутск МУЗ Клиническая медико-санитарная часть N 1, Пермь ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.И. Сергеева, Хабаровск ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра гематологии и трансфузиологии (МУЗ Городская клиническая больница N 2), Новосибирск ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону

100

2.

2

Гливек

капсулы 100 мг

Новартис Фарма АГ

Швей- цария

N CSTI571BIC08 Многоцентровое, проводимое в одной группе исследование II фазы адъювантной терапии иматиниба мезилатом (Гливек) у пациентов, которым проводилась резекция первичной гастроинтестиналь- ной стромальной опухоли (GIST)

12

ММКИ

II

6

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Клинический онкологический диспансер, Казань ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург ГУЗ Областной онкологический диспансер, Иркутск ГУЗ Омской области Клинический онкологический диспансер, Омск ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск

25

3.

3

Розувас- татин (Крестор )

капсулы 20 мг

АстраЗе- нека АБ

Швеция

N D356IC00001 Исследование коронарной атеромы с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования: эффект лечения розувастатином против аторвастатина (SATURN). 104-недельное, рандомизированное, двойное слепое, параллельное, многоцентровое исследование IIIb фазы по сравнению эффекта лечения розувастатином 40 мг или аторвастатином 80 мг у пациентов с атеросклерозом и ишемической болезнью сердца на основании внутрисосудистого ультразвукового исследования

37

ММКИ

IIIb

12

ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, научно-диспансерный отдел, Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, отдел возрастных проблем сердечно-сосудистой патологии, Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, отдел проблем атеросклероза, Москва ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отделение интервенционной кардиологии, Москва ФГУ Научно-исследовате- льский институт трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологий, отделение рентгено-функциона- льной диагностики, Москва ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, Москва ГУЗ города Москвы Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии, Москва СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург Некоммерческая организация - ГУ Тюменский отдел Южно-Уральского научного центра РАМН, Тюмень ГУ Научно-исследовате- льский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск ГЛПУ 3 Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского Минобороны России, Московская обл.Красногорский район, п/о Архангельское

120

4.

4

РА21

таблетки жевате- льные

Вифор Интер- нэшнл Инк

Швей- цария

N PA-CL-03A Открытое, контролируемое, рандомизированное, II фазы исследование подбора дозы препарата РА21 для оценки способности РА21 понижать уровень фосфатов в сыворотке крови и переносимости препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

12

ММКИ

II

10

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра нефрологии и диализа ФПО, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом эндокринологии (ГМУ Республиканская клиническая больница), Казань ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра нефрологии и эфферентной терапии (СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы), Санкт-Петербург МЛПУ Клиническая больница N 1, Смоленск СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург МУЗ г. Новосибирска Городская клиническая больница N 11, Новосибирск СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

27

5.

5

BIBF 1120

капсулы 100 мг, 150 мг

Берингер Ингель- хайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Герма- ния

N 1199.13 Многоцентровое, рнадомизироованное, двойное-слепое, 3 фазы исследование эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 при приеме внутрь в комбинации со стандартной терапией доцетакселом по сравнению с плацебо в комбинации со стандартной терапией доцетакселом у пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких или рецидивирующим немелкоклеточным раком легких после неэффективности первой линии химиотерапии

44

ММКИ

III

17

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, отделение химиотерапии, Москва ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Екатеринбург ГЛПУ Челябинский областной онкологический диспансер, Челябинск СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Областной онкологический диспансер N 2, Магнитогорск ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул ММУ Онкологический диспансер, Новороссийск МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ФГУ Научно-исследовате- льский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Казанский онкологический диспансер, Казань ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Областной онкологический диспансер, Иркутск

184

6.

6

Рекомби- нантный фактор коагуля- ции VIII линии клеток человека

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 500 МЕ

Октафар- ма АБ

Швеция

N GENA-09 Клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у пациентов с тяжелой ранее леченной гемофилией А

12

КИЗ

II

1

ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва

20

7.

7

Стомато- фит А

экстракт для МЕс- тного примене- ния (жидкий) 25 мг

АО Фитофарм Кленка

Польша

Открытое сравнительное рандомизированное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата растительного происхождения Стоматофит А в комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта

13

КИЗ

IV

2

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра факультетской терапевтической стоматологии, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра стоматологии общей практики ФПДО, Москва

120

8.

8

Анидула- фунгин

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 100 мг

Пфайзер Инк

США

N A8851008 Проспективное, открытое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности Анидулафунгина при лечении детей с инвазивным кандидозом, включая кандидемию (с участием детей старше 2-х лет)

24

ММКИ

IIIb

2

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, лаборатория микробиологической диагностики и лечения инфекций в онкологии, Москва ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

15

9.

9

Анидула- фунгин

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 100 мг

Пфайзер Инк

США

N A8851022 Эффективность и безопасность препарата Эраксис/Экалта (Анидулафунгин) в сравнении с препаратом Кансидас (Каспофунгин) у пациентов с глубокой кандидозной инфекцией тканей

24

ММКИ

IIIb

2

ГУ Гематологический научный центр РАМН, лаборатория клинической бактериологии, микробиологии и антибиотической терапии, Москва ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Санкт-Петербург

15

10.

10

Анидула- фунгин

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 100 мг

Пфайзер Инк

США

N A8851021 Эффективность и безопасность препарата Эраксис/Экалта (Анидулафунгин) в сравнении с препаратом Кансидас (Каспофунгин) у пациентов с нейтропенией и инвазивной кандидозной инфекцией

24

ММКИ

IIIb

3

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, лаборатория микробиологической диагностики и лечения инфекций в онкологии, Москва ГУ Гематологический научный центр РАМН, лаборатория клинической бактериологии, микробиологии и антибиотической терапии, Москва ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической микологии, аллергологии и иммунологии, Санкт-Петербург

10

11.

11

НХ575

раствор для внутри- венного и подкож- ного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 6000 МЕ, 8000 МЕ, 10000 МЕ

Гексал АГ

Герма- ния

N НХ575-304 Открытое многоцентровое исследование с одной группой, контролируемое по исходному состоянию, для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности применяемого подкожно препарата НХ575 с введением один раз в неделю (1 р/нед) или один раз в две недели (1 р/2 нед) при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек у пациентов в предиализном периоде и на диализе

21

ММКИ

III

8

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень ФГУЗ Клиническая больница N 119 ФМБА, Московская область, Химкинский район, п/о Новогорск МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней, Москва ФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, Нижний Новгород ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ нефрологии, Санкт-Петербург

60

12.

12

НХ575

раствор для внутри- венного и подкож- ного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 6000 МЕ, 8000 МЕ, 10000 МЕ

Гексал АГ

Герма- ния

N НХ575-305 Открытое, многонациональное, многоцентровое исследование по оценке безопасности препарата НХ575 - рекомбинантного человеческого эритропоэтина альфа

57

ММКИ

III

8

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень ФГУЗ Клиническая больница N 119 ФМБА, Московская область, Химкинский район, п/о Новогорск МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника нефрологии, внутренних и профессиональных болезней, Москва ФГУ Приволжский окружной медицинский центр Росздрава, Нижний Новгород ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ нефрологии, Санкт-Петербург

96

13.

13

Фейбанф

лиофили- зат для пригото- вления раствора для инфузий 500 ЕД, 1000 ЕД

Бакстер Инно- вейшнз ГмбХ

Авст- рия

N 090701 Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фейба НФ, применяемого для проведения профилактической терапии или терапии по требованию в параллельных группах больных гемофилией А или Б с высоким титром ингибиторов факторов свертывания крови

15

ММКИ

III

2

ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва ФГУ Кировский научно-исследовате- льский институт гематологии и переливания крови Росмедтехнологий, Киров

20

14.

14

МАР0010

суспен- зия для ингаля- ций дозиро- ванная 0,135 мг /доза, 0,25 мг/ доза

Каталент Фарма Солюшенз

США

N MAP0010-CL-P302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование III фазы по безопасности и эффективности препарата МАР0010 (0,135 мг и 0,25 мг) на протяжении 12 недель по сравнению с плацебо в параллельных группах детей, больных астмой в возрасте от 12 месяцев до 8 лет

12

ММКИ

III

3

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург

35

15.

15

Элтром- бопаго- ламин (SB-4971 15-GR)

таблетки покрытые оболоч- кой 75 мг

ГлаксоС- митКляйн

Вели- кобри- тания

N TPL104054 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности примененияэлтромбо- пага для снижения потребности в трансфузии тромбоцитов у пациентов с тромбоцитопенией и хроническим заболеванием печени при проведении плановых инвазивных процедур

12

ММКИ

III

4

МЛПУ Клиническая больница N 1, Смоленск ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ООО Медицинская компания Гепатолог, Самара ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

30

16. н

16

Телмиса- ртан/Ам- лодипин

таблетки телмиса- ртан 80 мг/ам лодипин 5 мг; телмиса- ртан 80 мг/ам лодипин 10 мг

Берингер Ингель- хайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Герма- ния

N BI 1235.20 Исследование комбинации фиксированных доз телмисартан 80 мг плюс амлодипин 10 мг в виде таблеток по сравнению с монотерапией амлодипином 10 мг в виде инкапсулированных таблеток или монотерапии телмисартаном 80 мг в виде таблеток в качестве терапии первой линии у пациентов с тяжелой гипертонией: Рандомизированное, двойное-слепое 8-недельное сравнительное исследование III фазы с двойной маскировкой и форсированной титрацией

21

ММКИ

III

12

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГУЗ Городская клиническая больница N 40, Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва СПбГУЗ Городская поликлиника N 109, Санкт-Петербург СПбГУЗ Клиническая городская больница N 46 Святой Евгении (Лечебно-диагности- ческий, реабилитационный и научный центр для жителей блокадного Ленинграда), Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградский областной кардиологический диспансер, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург ООО Институт медицинских Исследований, кардиологическое отделение, Санкт-Петербург ООО Институт медицинских Исследований, терапевтическое отделение, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, кардиологическое отделение, Москва ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, отделение профилактической фармакологии, Москва СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург

120

17.

17

Ингарон (Интер- ферон гамма)

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- мышечно- го и подкож- ного введения 500 тыс. МЕ

ООО НПП ФАРМАК- ЛОН

Россия

N ИНГ-Л-1 Сравнительное рандомизированное исследование влияния Ингарона на развитие локальных осложнений дистанционной лучевой терапии

12

КИО

III

1

ФГУ Научно-исследовате- льский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, отделение опухолей молочной железы, Санкт-Петербург

80

18. 18 Алиски- таблетки Новартис Швей- N CSPP100A2252 12 ММКИ II 7 ГОУВПО Российский 95 рен 150 мг, Фарма АГ цария ESCAPE-SHF Двойное университет дружбы (SPP100) 300 мг слепое, с двойной народов маскировкой, Федерального рандомизированное, агентства по многоцентровое образованию, центр исследование в по изучению новых параллельных лекарственных и группах по оценке диагностических влияния алискирена, препаратов (ГУЗ рамиприла и их города Москвы комбинации на Городская концентрацию в клиническая плазме и больница N 64), образование в Москва сердце ангиотензина II у пациентов с декомпенсированной хронической систолической сердечной недостаточностью ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница N 17), Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51), Москва | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ГОУВПО Российский | | | | | | | | | | | | государственный | | | | | | | | | | | | медицинский | | | | | | | | | | | | университет | | | | | | | | | | | |Росздрава, кафедра | | | | | | | | | | | | госпитальной | | | | | | | | | | | | терапии N 1 (ГУЗ | | | | | | | | | | | | города Москвы | | | | | | | | | | | | Городская | | | | | | | | | | | | клиническая | | | | | | | | | | | | больница N 15 им | | | | | | | | | | | | О.М. Филатова), | | | | | | | | | | | | Москва | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ГУ Российский | | | | | | | | | | | | научный центр | | | | | | | | | | | | хирургии им. | | | | | | | | | | | | академика | | | | | | | | | | | | Б.В. Петровского | | | | | | | | | | | | РАМН, Москва | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ФГУ Российский | | | | | | | | | | | | кардиологический | | | | | | | | | | | |научно-производст- | | | | | | | | | | | | венный комплекс | | | | | | | | | | | | Росмедтехнологий, | | | | | | | | | | | | отделение | | | | | | | | | | | |ангиологии, Москва | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ФГУ Российский | | | | | | | | | | | | кардиологический | | | | | | | | | | | |научно-производст- | | | | | | | | | | | | венный комплекс | | | | | | | | | | | | Росмедтехнологий, | | | | | | | | | | | | отделение | | | | | | | | | | | | заболеваний | | | | | | | | | | | | миокарда и | | | | | | | | | | | | сердечной | | | | | | | | | | | | недостаточности, | | | | | | | | | | | | Москва |

19.

19

Фенотро- пил

таблетки 100 мг

ОАО Валента Фармаце- втика

Россия

N 26/07 Двойное слепое плацебо-контролиру- емое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Фенотропил в дозе 100-200 мг в сутки у больных с симптоматической и/или криптогенной локально-обусловле- нной эпилепсией

12

КИО

III

3

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение лечения психоневрологичес- ких больных эпилепсией, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва

75

20.

20

Агомела- тин (S20098)

капсулы 25 мг; 50 мг

Лабора- тории Сервье Индастри

Фран- ция

N CL3-20098-051 Эффективность и безопасность агомелатина (25 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы на 50 мг/сутки) в течение 12 недель у амбулаторных пациентов с генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, МЕ- ждународное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах; с пароксетином в качестве контроля (20 мг/сутки с потенциальной слепой титрацией дозы до 40 мг/сутки)

21

ММКИ

III

9

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отделение новых средств и методов терапии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва СПбГУЗ Городская больница N 32, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение психиатрии N 1, Санкт-Петербург ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ФГУЗ Клиническая больница N 85 ФМБА России, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава (СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение психиатрии N 9, Санкт-Петербург

90

21.

21

BI 10773

таблетки 1 мг, 5 мг, 25 мг

Берингер Ингель- хайм Фармась- ютикалз Инкорпо- рейтед

США

N 1245.10 Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, с дополнительной группой открытого лечения ситаглиптином исследование IIB фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетических свойств препарата BI 10773 (в дозах 1 мг, 5 мг, 10 мг, 25 мг и 50 мг) при пероральном приеме один раз в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на терапию метформином

10

ММКИ

IIb

7

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва МУ Поликлиника ОАО Газпром, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии им. акад. В.Г. Баранова (СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы), Санкт-Петербург МУЗ Городская поликлиника N 20, Саратов

72

22.

22

BI 10773

таблетки 5 мг, 25 мг

Берингер Ингель- хайм Фармась- ютикалз Инкорпо- рейтед

США

N 1245.9 Рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, с дополнительной группой открытого лечения метформином исследование IIb фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетических свойств препарата BI 10773 (в дозах 5 мг, 10 мг, 25 мг) при пероральном приеме в режиме монотерапии один раз в сутки на протяжении 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным гликемическим контролем

10

ММКИ

IIb

7

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра внутренних болезней N 1 с курсом эндокринологии и клинической фармакологии (ООО Городская больница N 41), Екатеринбург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии с курсом эндокринологии (ГМУ Республиканская клиническая больница), Казань ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко, Нижний Новгород ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, (ОГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

80

23.

23

Раство- римый бета-1,3 /1,6-глю кан

раствор водный для полоска- ния рта и горла и для перора- льного примене- ния 1,5%

Биотек Фармакон АСА

Норве- гия

N SBG-2-04 Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируе- мое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности растворимого бета-1,3/1,6-глюка- на (РБГ) при лечении мукозита слизистой полости рта у пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию в комбинации с химиотерапией или без нее, в параллельных группах

9

ММКИ

III

4

ФГУ Научно-исследовате- льский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

40

24.

24

Лидалок

таблетки пролон- гирован- ного действия покрытые оболоч- кой 100 мг

ЗАО ФП Оболенс- кое

Россия

Исследование биоэквивалентности двух лекарственных форм МЕтопролола Лидалок-таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия, 100 мг, производства ЗАО ФП Оболенское (Россия) и Беталок ЗОК - таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия, 100 мг, производства АстраЗенека, Великобритания

36

БЭО

1

ГУ Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

25.

25

Терафтал

лиофили- зат для пригото- вления раствора для инъекций 50 мг

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N 1/2007-РМ Контролируемое открытое исследование радиомодифицирующе- го действия препарата Терафтал при предоперационной лучевой терапии рака верхнеампулярного отдела прямой кишки

24

КИО

I

1

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва

12

26.

26

Дарбепо- этин альфа (аранесп )

раствор для инъекций 10 мкг/0 ,4 мл, 20 мкг/0 ,5 мл, 30 мкг/0 ,3 мл, 40 мкг/0 ,4 мл, 50 мкг/0 ,5 мл, 60 мкг/0 ,3 мл, 80 мкг/0 ,4 мл, 100 мкг/ 0,5 мл, 150 мкг/ 0,3 мл, 200 мкг/ 0,4 мл, 300 мкг/ 0,6 мл

Амджен Инк

США

N 20050256 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование для оценки назначенного впервые Дарбэпоэтина альфа, еженедельно и 1 раз в 2 недели для коррекции анемии у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, получающих и не получающих гемодиализ

31

ММКИ

III

4

ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница Святого Владимира, Москва ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва СПбГУЗ Детская городская больница N 1, Санкт-Петербург ООО Краевой Нефрологический Центр, Краснодар

15

27.

27

Белладо- нна-плюс

гранулы гомеопа- тические 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 40 г

ООО Доктор Н

Россия

Открытое сравнительное плацебоконтролируе- мое пострегистрационное исследование (4 фаза) оценки эффективности и безопасности применения препарата Белладонна-плюс

12

КИО

IV

1

ГОУВПО Томский военно-медицинский институт Минобороны России, Томск

60

28.

28

Ингарон (интер- ферон гамма)

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- мышечно- го и подкож- ного введения 500 тыс. МЕ

ООО НПП Фармак- лон

Россия

Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный) в терапии хронического простатита

12

КИО

III

1

ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва

60

29.

29

Пантока- льцин

таблетки 250 мг

ОАО Валента Фармаце- втика

Россия

Протокол исследования биоэквивалентности препарата Пантокальцин, таблетки 250 мг, производства ОАО Валента Фарм, Россия

7

БЭО

1

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург

18

30.

30

Клазосе- нтан

концент- рат для пригото- вления раствора для инъекций 150 мг/6  мл

Рентшлер Биотех- нологи ГмбХ энд Компани КГ

Герма- ния

N АС-054-301 Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролиру- емое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения Клазосентана для снижения заболеваемости, связанной с вазоспазмом, и смертности от любых причин у взрослых пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием после проведения хирургического клипирования (CONSCIOUS-2)

12

ММКИ

III

5

ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовате- льский институт нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко РАМН, Москва ГУЗ города Москвы Научно-исследовате- льский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского , Москва МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар

40

31.

31

МК-0826 (Эртапе- нем)

порошок для пригото- вления раствора для инъекций 1 г

Мерк и Ко Инк

США

N 054-00 Рандомизированное клиническое исследование Фазы III контролируемое активным препаратом сравнения по оценке безопасности и эффективности MK-0826/эртапенема и меропенема у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

11

ММКИ

III

5

СПбГУЗ Городская больница N 40 Курортного административного района, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург

50

32.

32

Будесо- нид-ММХ

таблетки покрытые оболоч- кой 6 мг

Космо СпА

Италия

N СВ-01-02/04 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, продолженное, 12-месячное исследование безопасности и эффективности ежедневного применения Будесонида-ММХ ТМ в дозе 6 мг в сравнении с плацебо для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом

23

ММКИ

III

13

ФГУ Государственный научный центр колопроктологии Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра гастроэнтерологии ФУВ (ФГУ Национальный медико-хирургичес- кий центр им. Н.И. Пирогова Росздрава), Москва СПбГУЗ Городская поликлиника N 38, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль МУЗ Городская клиническая больница N 8, Челябинск ООО медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко, Нижний Новгород ФГУ Северо-западный окружной медицинский центр Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону ЗАО Медицинское научно-производст- венное объединение Клиника Движение, Волгоград ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента России (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51), Москва

35

33.

33

Коделак бронхо с чабрецом

эликсир 50 мл, 100 мл, 125 мл

ОАО Фармста- ндарт - Лексред- ства

Россия

N CDBS/CH-R01 Открытое, рандомизированное, клиническое исследование III фазы по сравнительному изучению эффективности и безопасности применения препаратов Коделак бронхо с чабрецом и Амбробене в составе комплексной терапии у детей с малопродуктивным кашлем при острых респираторных заболеваниях

11

КИО

III

1

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва

60

34.

34

Энтеро- кинд

капли для приема внутрь гомеопа- тические 20 мл

Дойче Хомеопа- ти-Унион ДХУ-Арц- наймит- тель ГмбХ & | | исследование по | | | | | педиатрии | | КоКГ

Герма- ния

N 010-2007-001-DHU Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное, контролируемое изучению эффективности, безопасности и переносимости комплексного гомеопатического препарата Энтерокинд и симетикона у больных с детской коликой и/или метеоризмом

11

КИЗ

III

4

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной Московского факультета, Москва ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница N 13 им. Н.Ф. Филатова, Москва ГУЗ города Москвы Детская городская поликлиника N 55, Москва ГУЗ города Москвы Детская городская поликлиника N 80, Москва

200

35.

35

Тоцили- зумаб (RO-4877 533)

концент- рат для пригото- вления раствора для инфузий 20 мг/мл

Чугаи Фарма Мануфек- торинг Ко Лтд

Япония

N МА21488 Рандомизированное, плацебо-контролиру- емое исследование по изучению безопасности и эффективности добавления тоцилизумаба (ТЦЗ) к метотрексату (МТТ) по сравнению с переходом на лечение только ТЦЗ (плацебо-контроли- руемое) с возможным добавлением других модифицирующих заболевание противоревматичес- ких препаратов (DMARD) у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых предшествующее лечение МТТ было недостаточно эффективным

35

ММКИ

IIIb

15

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Иркутский областной клинический консультативно-диа- гностический центр, Иркутск ГУ Научно-исследовате- льский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск ГУ Научно-исследовате- льский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа Учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры Окружная клиническая больница, Ханты-Мансийск ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул ГМУ Курская областная клиническая больница, Курск ГУЗ Ульяновская областная клиническая больница, Ульяновск МУЗ Городская клиническая больница N 2 г. Владивостока, Владивосток ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень ГУЗ Республиканский клинико-диагности- ческий центр Минздрава Удмуртской республики, Ижевск

100

36.

36

Фенибут

таблетки 250 мг

ОАО Органика

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ОАО Органика, Россия) и Фенибут (АО Олайнфарм, Латвия)

7

БЭО

1

СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

18

37.

37

ТАК-491 CLD

таблетки ТАК-491 40 мг+хл ортали- дон 12,5 мг, ТАК-491 40 мг+хл ортали- дон 25 мг

Такеда Кемикал Индаст- риз Лтд

Япония

N TAK-491CLD-306 TAK-491CLD_306 Фазы III, двойное-слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинации фиксированной дозы TAK-491 и хлорталидона в сравнении с комбинированной терапией TAK-491 и гидрохлортиазидом у пациентов с эссенциальной гипертензией в степени от умеренной до тяжелой

22

ММКИ

III

18

ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр N 1 (ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии), Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68 (ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра интенсивной терапии), Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 31 (ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра пропедевтики), Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии), Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина (ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра терапии), Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81 (ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терпии и подростковой медицины), Москва СПбГУЗ Городская Покровская больница, 3 кардиологическое отделение, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, 1 кардиологическое отделение, Санкт-Петербург ООО Институт медицинских Исследований, Санкт-Петербург НУЗ Дорожная клиническая больница ОАО РЖД, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая поликлиника N 6, Пермь

250

38.

38

Антиф- лэйм

спрей для местного примене- ния дозиро- ванный 25 мл

Одикос БВ

Нидер- ланды

N 2008-N-08 Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата Антифлэйм, спрей для местного применения дозированный в купировании симптомов тонзиллита и фарингита у взрослых пациентов

9

КИЗ

3

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

108

39.

39

Фузидерм

крем для наружно- го примене- ния 2%

ОАО Биосин- тез

Россия

Сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Фузидерм, крем для наружного применения

10

КИО

II/I II

1

ГУЗ города Москвы Кожно-венерологиче- ский диспансер N 15, Москва

100

40.

40

Тинида- зол

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 500 мг

ООО Озон

Россия

Изучение биоэквивалентности препаратов Тинидазол (производитель ООО Озон, Россия и Тинидазол-Акри (производитель ХФК ОАО Акрихин, Россия)

11

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

41.

41

Реаферо- н-ес-ли- пинт

лиофили- зат для пригото- вления суспен- зии для приема внутрь 250000 М Е, 500000 М Е, 1000000  МЕ

ЗАО Вектор- Медика

Россия

Оценка клинической эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт в комплексной терапии клещевого энцефалита (лихорадочная и менингеальная формы)

9

КИО

III

1

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск

100

42.

42

DU-176b

таблетки 15 мг, 30 мг

Дайичи Санкио Профарма Ко Лтд

Япония

N DU176B-C-U301 Рандомизированное, двойное слепое с двойной имитацией, параллельное, мультицентровое, мультинациональное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности DU-176b по сравнению с варфарином у пациентов с мерцательной аритмией (ENGAGE-AF) - эффективная антикоагуляционная терапия мерцательной аритмии фактором ХА следующего поколения

25

ММКИ

III

54

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1, Новосибирск НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО РЖД, Новосибирск МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 20, Москва СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург Краевое ГУЗ Алтайский краевой кардиологический диспансер, Барнаул НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, Кемерово ФГУ Саратовский научно-исследовате- льский институт кардиологии Росмедтехнологий, Саратов ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника пропедевтики внутренних болезней, гастроэнтерологии и гепатологии им. В.Х. Василенко, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовате- льский институт физико-химической медицины Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 29 им. Н.Э. Баумана), Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, национальный центр атеросклероза и кардиологии, Москва МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль ГУЗ Воронежская областная клиническая больница N 1, Воронеж СПбГУЗ Городская поликлиника N 117, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 109, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовате- льский институт кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, филиал Тюменский кардиологический центр, Тюмень МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, отдел сердечно-сосудистой патологии, Санкт-Петербург ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва МУЗ Городская больница N 19, Новосибирск ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Центр профессиональной патологии, Ленинградская область, Всеволожский район, Всеволожск МУЗ Городская клиническая больница N 25, Новосибирск ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации), Москва ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N 2, Москва ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО Городская больница N 41), Екатеринбург ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68), Москва МУЗ Городская больница N 1, Барнаул ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 6 им. Н.С. Карповича, Красноярск СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер, Рязань ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница N 17), Москва Областное ГУЗ Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер, Новосибирск ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, лаборатория клинических проблем атеротромбоза, Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, отдел клинической электрофизиологии и рентген-хирургичес- ких методов лечения нарушений ритма сердца, Москва ООО медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (СПбГУЗ медико-санитарная часть N 18), Санкт-Петербург СПбГУЗ Консультативно-диа- гностический центр N 85, Санкт-Петербург ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, отдел ангиологии, Москва ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, консультативный центр по сердечно-сосудистой хирургии, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Минздравсоцподдерж- ки Саратовской области), Саратов ООО Институт медицинских Исследований, Санкт-Петербург ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, отдел неотложной кардиологии, Москва

1186

43.

43

Флорацид (левоф- локсацин )

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 500 мг

ЗАО ФП Оболенс- кое

Россия

N 33/07 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Флорацид и Амоксиклава у больных с острым бактериальным синуситом

11

КИО

IV

1

ГУЗ города Москвы Московский научно-практический центр оториноларингологии , Москва

40

44.

44

Интеллан

сироп 90 мл

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед

Пакис- тан

N 22/0207а Открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах препарата Интеллан сироп (Хербион пакистан Пвт. Лтд, Пакистан) у пациентов с астено-невротичес- кой симптоматикой на фоне соматических заболеваний (III фаза)

3

КИЗ

III

2

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им.Медсантруд), Москва ЛПМУ Центральная городская больница, Московская область, Королев

120

45.

45

LAF237 (Вилдаг- липтин)

таблетки с модифи- цирован- ным высвобо- ждением 12,5 мг, 25 мг

Новартис Фарма Штейн АГ

Швей- цария

N CLAF237B2224 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью оценки эффективности и долгосрочной безопасности вилдаглиптина модифицированного высвобождения (МВ), применяемого в дополнение к метформину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

34

ММКИ

II/I II

12

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67), Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра внутренних и профессиональных болезней (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра терапии и семейной медицины (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11), Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер, Рязань ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск СПбГУЗ Городская Александровская больница, отделение эндокринологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1 клиника терапии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра и клиника эндокринологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 77 Невского района, городской диабетический центр N 4, Санкт-Петербург

130

46.

46

Тамокси- фен

таблетки 20 мг

ООО Озон

Россия

Изучение биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки по 20 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Тамоксифен , таблетки по 20 мг, производства ф. Орион Корпорейшн, Финляндия (standart)

5

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

47.

47

Лираглю- тид

раствор для подкож- ного введения 6 мг/мл

Ново Нордиск АС

Дания

NNN 8022-1839 Оценка влияния лираглютида на снижение массы тела у пациентов с ожирением (без диабета) и пациентов с избыточной массой тела с наличием факторов риска. Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируе- мое, международное, мультицентровое исследование в параллельных группах со стратификацией пациентов на лечение длительностью один или три года в зависимости от статуса предиабета на момент рандомизации

50

ММКИ

IIIа

9

ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1), Новосибирск ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск

150

48.

48

МК-0518 (Исент- ресс)

таблетки 400 мг

Мерк и Ко Инк

США

N 071 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения по оценке безопасности и эффективности Ралтегравира (МК-0518), назначаемого в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA), при их однократном приеме по сравнению с двукратным, у ВИЧ-инфицированных пациентов не получавших ранее лечения

17

ММКИ

III

2

ФГУН Центральный научно-исследовате- льский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва СПбГУЗ Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург

40

49.

49

Налмефен (LuAA361 43)

таблетки покрытые оболоч- кой 20 мг

Х Лундбек АС

Дания

N 12013А Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, 52-недельное исследование по изучению безопасности и переносимости налмефена, применяемого по необходимости, у пациентов с алкогольной зависимостью, проводимое в параллельных группах

30

ММКИ

III

12

ФГУ Национальный научный Центр наркологии Росздрава, Москва СПбГУЗ Городская наркологическая больница, стационарное отделение, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградский областной наркологический диспансер, Ленинградская обл., Всеволожский р-он, дер. Новое Девяткино ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, психиатрическая клиника им. С.С. Корсакова, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение терапии больных алкоголизмом, Санкт-Петербург ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, Консультативно-диа- гностическая поликлиника, отделение психотерапии и наркологии, Архангельск ООО ЛИОН-МЕД, Воронеж СПбГУЗ Городская наркологическая больница, диспансерное отделение, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение терапии больных аддиктивной патологией, Санкт-Петербург ООО Лечебно-реабилита- ционный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника психиатрии, Санкт-Петербург

170

50.

50

Арипип- разол (ОРС-145 97)

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- мышечно- го введения 400 мг

Отсука Фармась- ютикал Ко Лтд

Япония

N 31-07-246 Пятидесятидвухнеде- льное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируе- мое исследование, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости депонированной формы арипипразола для внутримышечного введения (OPC-14597), используемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с шизофренией

57

ММКИ

III

10

ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, Москва ГУЗ Липецкая областная психоневрологичес- кая больница N 1, диспансерное отделение, Липецк ГУЗ Нижегородская областная психоневрологичес- кая больница N 1, Нижний Новгород ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленский областной психоневрологичес- кий клинический диспансер), Смоленск СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское ФГУЗ Клиническая больница N 85 ФМБА России, Москва

275

51.

51

Вацирекс

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 500 мг

ЗАО ФП Оболенс- кое

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вацирекс (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Валтрекс (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)

8

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

52.

52

BI 1356

таблетки покрытые оболоч- кой 2,5 мг

Берингер Ингель- хайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Герма- ния

N 1218.46 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролиру- емое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности назначения свободной комбинации BI 1356 2,5 мг + метформин 500 мг, или BI 1356 2,5 мг + метформин 1000 мг два раза в день с терапией отдельными компонентами: метформином (500 мг или 1000 мг два раза в день), и BI 1356 (5 мг один раз в день) в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии, ранее не получавшим лечение и ранее получавшим лечение (4 недели - фаза выведения, 2 недели вводная фаза с назначением плацебо)

14

ММКИ

III

7

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Эндокринологический диспансер, Москва ГЛПУ Поликлиника Минэкономразвития России, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург

140

53.

53

BI 1356

таблетки покрытые оболоч- кой 5 мг

Берингер Ингель- хайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Герма- ния

N BI-1218.35 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности BI 1356 (в дозе 5 мг, назначаемой внутрь 1 раз в день) в течение 18 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем гликемии на фоне терапии препаратом из группы сульфонилмочевины

9

ММКИ

III

10

СПбГУЗ Консультативно-диа- гностический центр N 85, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, Санкт-Петербург МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи), Архангельск СПбГУЗ Городская поликлиника N 117, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Минздравосоцподдер- жки Саратовской области), Саратов ООО Институт медицинских Исследований, Санкт-Петербург

60

54.

54

Цетукси- маб (эрби- тукс)

раствор для инфузий 5 мг/мл

Мерк КГаА

Герма- ния

N EMR 62 240-506 Открытое, рандомизированное международное исследование IIIb фазы для оценки активности и безопасности цетуксимаба, применяемого в качестве препарата поддерживающей терапии в дозах 250 мг/кв.м. один раз в неделю и 500 мг/кв.м. один раз в две недели после химиотерапии препаратами платины в сочетании с терапией первой линии цетуксимабом, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ)

46

ММКИ

IIIb

7

ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, Москва ФГУ Научно-исследовате- льский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан, Казань

100

55.

55

Фозиноп- рил

таблетки 20 мг

ЗАО Канонфа- рма продакшн

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл (производства ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Моноприл (Bristol-Myers Sguibb, Италия), проводимого на здоровых добровольцах

8

БЭО

1

СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

18

56.

56

Тигецик- лин

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения

Вайет Паренте- ралз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпо- рейшн

Пуэр- то-Ри- ко (США)

N 3074K6-2000-WW Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование сравнения безопасности и эффективности двух доз тигециклина и имипенема/циласта- тина для лечения госпитальной пневмонии

22

ММКИ

II

9

ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница N 17), Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4), Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва МУЗ Городская клиническая больница N 2, Новосибирск МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск

90

57.

57

Алоглип- тин (SYR-322 , SYR11032 2)

таблетки 25 мг

Такеда Фармась- ютикал Компани Лимитед

Япония

N SYR-322-303 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности алоглиптина по сравнению с глипизидом у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа

23

ММКИ

IIIb

3

ГУ Научный центр медицинской экологии Восточно-Сибирского научного центра Сибирского отделения РАМН, Иркутск ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи (ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, кафедра внутренних болезней с курсом эндокринологии), Архангельск

24

58.

58

Дарбепо- этин альфа (аранесп )

раствор для инъекций 100 мкг/ мл, 300 мкг/ мл, 500 мкг/ мл

Амджен Инк

США

N 20050197 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контолируе- мое исследование для подбора дозы Дарбэпоэтина альфа при лечении анемии у пациентов детского возраста с солидными опухолями, получающих циклическую химиотерапию

30

ММКИ

II

6

ГМУ Детская республиканская клиническая больница Минздрава Республики Татарстан, Казань ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская клиническая больница N 31, Санкт-Петербург ГУЗ Московский областной онкологический диспансер Минздрава Московской области, Московская обл., Балашиха

70

59.

59

Лурази- дона гидрох- лорид

капсулы 40 мг, 80 мг

Даинип- пон Сумитомо Фарма Ко Лтд

Япония

N D1050233 Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование фазы 3, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности двух доз луразидона у острых психотических пациентов с шизофренией (исследование PEARL 3

12

ММКИ

IIIb

10

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница), Архангельск СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 4 (психоприемник-рас- пределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Сте- панова, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ФГУ Московский научно-исследовате- льский институт психиатрии Росздрава, Москва СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское

70

60.

60

Лурази- дона гидрох- лорид

капсулы 40 мг

Даинип- пон Сумитомо Фарма Ко Лтд

Япония

N D1050234 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности луразидона у пациентов с шизофренией (расширенное исследование РEARL 3)

25

ММКИ

IIIb

10

СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница), Архангельск СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 4 (психоприемник-рас- пределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Сте- панова, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ФГУ Московский научно-исследовате- льский институт психиатрии Росздрава, Москва СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская область, Гатчинский район, с. Никольское

70

61.

61

Экомед

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 500 мг

ОАО СТИ-МЕД- СОРБ

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экомед (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Сумамед (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)

11

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

62.

62

LAF237 (Вилдаг- липтин)

таблетки 50 мг

Новартис Фармась- ютикалз Корпо- рэйшн

США

N CLAF237A23137E1 28 недельная продленная фаза многоцентрового, рандомизированного, двойного слепого клинического исследования с целью оценки безопасности и переносимости 24 недель лечения вилдаглиптином (в дозе 50 мг 1 раз в сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренной или тяжелой почечной недостаточностью

19

ММКИ

IIIb

15

СПбГУЗ Городская поликлиника N 17, городской диабетологический центр N 3, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра и клиника факультетской терапии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра и клиника эндокринологии, Санкт-Петербург ООО медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 5 (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11), Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра внутренних болезней N 3 (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 67), Москва ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень СПбГУЗ Городской консультативно-диа- гностический центр N 1, Санкт-Петербургский территориальный диабетологический центр, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 77 Невского района, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МУЗ Городская клиническая больница N 6, Челябинск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Научно-исследовате- льский институт нефрологии, Санкт-Петербург

65

63.

63

Мирамис- тин

раствор для местного примене- ния 0,01%

ЗАО ИНФАМЕД

Россия

N RU01/08 Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин, раствор для местного применения 0,01% (ЗАО Инфамед) в сравнении с препаратом Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2% (Пфайзер ПГМ, Франция) у пациентов детского возраста с обострением хронического тонзиллита и/или острым фарингитом

11

КИО

III

1

ФГУ Московский научно-исследовате- льский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва

80

64.

64

Диамерид

таблетки 4 мг

ОАО Акрихин ХФК

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диамерид (ОАО Акрихин, Россия) и Амарил (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия)

12

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

65.

65

GSK

таблетки покрытые оболоч- кой 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг

ГлаксоС- митКляйн

Вели- кобри- тания

N НТР109035 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата GSK163090 у пациентов с большим депрессивным расстройством

36

ММКИ

II

18

ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отдел пограничной психиатрии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава, отдел новых средств и методов терапии (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Сте- панова, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 4 (психоприемник-рас- пределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра психиатрии, наркологии и медицинской психологии, Смоленск ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра психиатрии, Санкт-Петербург ГУЗ Липецкая областная психоневрологичес- кая больница N 1, Липецк ГУЗ Нижегородская областная психоневрологичес- кая больница N 1, Нижний Новгород СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 32, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии (ГУЗ Республиканская клиническая психиатрическая больница им. акад. В.М. Бехтерева Минздрава Республики Татарстан), Казань ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов ГУЗ Кемеровская областная клиническая психиатрическая больница, Кемерово Областное ГУЗ Свердловская областная клиническая психиатрическая больница, Екатеринбург ГУ Научно-исследовате- льский институт психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

300

66.

66

SR46349B

таблетки 5 мг

Санофи- Авентис США Инк

США

N EFC10844 (ECLIPSE) Эффективность и безопасность применения эпливансерина в дозе 5 мг/сут при бессоннице, характеризующейся нарушением поддержания сна: 6-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование с использованием полисомнографии

23

ММКИ

III

5

ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 31, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканская клиническая больница N 2, Казань ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия Росздрава (МУЗ Клиническая медико-санитарная часть N 1), Пермь

200

67.

67

NVA237

капсулы 50 мкг

Новартис Фарма АГ

Швей- цария

N CNVA237A2207 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое, многоцентровое, с двумя перекрестными периодами исследование с целью изучения бронхолитического эффекта ингаляционного применения N VA237 в дозе 50 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

48

ММКИ

II

2

ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУП города Москвы медицинский центр Управления делами Мэра и Правительства Москвы (клиническая больница N 3 (Медико-санитарная часть N 47), Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

32

68.

68

ОС000459

таблетки 25 мг, 100 мг

Пенн Фармась- ютикал Сервисиз Лимитед

Вели- кобри- тания

N OC000459/012/08 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование с целью определения оптимальной дозы препарата OC000459 при пероральном приеме в трех дозах на протяжении 12 недель, проводимое в параллельных группах больных персистирующей бронхиальной астмой легкой и умеренной степени выраженности

23

ММКИ

IIb

34

ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО медицинское объединение Новая больница), Екатеринбург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61), Москва Автономная некоммерческая организация Центральная клиническая больница Святителя Алексия Митрополита Московского Московской Патриархии Русской Православной Церкви, Москва ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 63, Москва ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1), Новосибирск ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отделение терапии N 2, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отделение восстановительной терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отделение терапии N 1, Санкт-Петербург ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, Санкт-Петербург Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 25, Санкт-Петербург ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург Автономная некоммерческая организация Поликлиника Петербургского метрополитена, Санкт-Петербург Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава (МКЛПМУ Городская больница N 3), Томск ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО РЖД, Новосибирск Областное ГУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск СПбГУЗ Городская больница N 26, отделение пульмонологии N 1, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, отделение пульмонологии N 2, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Центральная городская клиническая больница N 18), Казань СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 45, Санкт-Петербург

378

69.

69

Параце- тамол

суспен- зия для приема внутрь 120 мг/5  мл

ОАО Акционе- рное Курганс- кое Общество медицин- ских препара- тов и изделий Синтез

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол суспензия (ОАО Синтез, Россия) и Калпол суспензия (Глаксо Вэллком ГмбХ&Ко, Германия) | | | | | | |

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

70.

70

Фостер

аэрозоль для ингаля- ций дозиро- ванный бекломе- тазона дипропи- онат 100 мкг+ формоте- рола фумарат 6 мкг/до за

Кьези Фармась- ютици СпА

Италия

N CCD-0804-PR-0034 48-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое исследование с 2 параллельными группами, целью которого является сравнение эффективности препарата ФостерTM как средства базисной терапии и спасательной терапии по сравнению с фиксированной дозировкой Фостер TM как базисного средства, в комбинации с сальбутамолом для снятия приступов у пациентов-астмати- ков > 18 летнего возраста

23

ММКИ

IIIb

18

ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава, Москва ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, пульмонологическое отделение, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, Москва НУЗ Центральная больница N 6 ОАО РЖД, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль МУЗ Клиническая больница им. Н.А. Семашко, Ярославль ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра иммунологии и аллергологии, Саратов ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ Саратовская областная клиническая больница Минздравсоцподдерж- ки Саратовской области), Саратов ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

270

71.

71

ACZ885 (Канаки- нумаб)

лиофили- зат для пригото- вления раствора для инфузий 25 мг, 150 мг

Новартис Фарма АГ

Швей- цария

N CACZ885H2251 24 недельное, многоцентровое, двойное слепое, двойное маскированное, с активным контролем исследование по определению дозы для оценки канакинумаба (ACZ885) для профилактики симптомов и проявлений обострений хронической подагры у пациентов начавших терапию аллопуринолом

15

ММКИ

II

8

ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва ООО Научно-практическое объединение Специализированное курсовое амбулаторное лечение (ООО НПО СКАЛ) (ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра ревматологии), Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра терапии N 1 им. Э.Э. Эйхвальда, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МУЗ Городская клиническая больница N 6, Челябинск МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск

30

72.

72

Паниту- мумаб/AM G102/AMG 479

концент- рат для пригото- вления раствора для инфузий: Паниту- мумаб 200 мг/1 0 мл, AMG102 90 мг/3  мл, AMG479 90 мг/3  мл

Амджен Инк

США

N 20060447 Рандомизированное исследование фазы 1б/2 применения препаратов AMG 102 или AMG 479 в комбинации с Панитумумабом в сравнении с монотерапией Панитумумабом для лечения пациентов с метастатической опухолью толстой и/или прямой кишки (с неизмененным диким типом гена KRAS).

29

ММКИ

I/II

14

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Курский областной онкологический диспансер, Курск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Областной онкологический диспансер, Астрахань ГУЗ Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Башкортостан, Уфа ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан, Казань ГУ медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар ГУЗ Нижегородской области Онкологический диспансер города Нижний Новгород, Нижний Новгород ГУЗ Белгородский областной онкологический диспансер, Белгород

70

73.

73

Диазолин

драже 100 мг

ОАО Валента Фармаце- втика

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазолин (ОАО Валента Фарм, Россия и Диазолин (ОАО Фармак, Украина)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

74.

74

ONO-8539

таблетки покрытые оболоч- кой 10 мг, 50 мг

ОНО Фармась- ютикал Ко Лтд

Япония

N ONO-8539POE004 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование с плацебо и активным контролем в 5 параллельных группах с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата ONO-8539 у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем

16

ММКИ

II

10

ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава, кафедра урологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 50), Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника урологии им. Р.Ф. Фронштейна, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра урологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, отделение урологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 60, отделение урологии, Москва ФГУ Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий, отделение урологии, Москва ФГУ Национальный медико-хирургичес- кий центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, отделение урологии, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15, отделение урологии, Санкт-Петербург

146

75.

75

HKI-272 Нерати- ниб

таблетки 40 мг

Вайет Ресерч

Канада

N 3144A1-1111-EU Открытое исследование фармакокинетики и безопасности однократной дозы препарата Нератиниб в параллельных группах пациентов с хронической печеночной недостаточностью и у здоровых добровольцев

10

КИЗ

I

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва

27

76.

76

Катадо- лон

капсулы 100 мг

Плива Хрватска доо

Респу- блика Хорва- тия

N KAT-2008/01-RU Эффективность и безопасность флупиртина по сравнению с целекоксибом у пациентов с неспецифическими хроническими болями в нижней части спины

3

КИЗ

IV

4

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра неврологии, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Москва ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург

130

77.

77

Матарен плюс

крем для наружно- го примене- ния

ОАО Нижфарм

Россия

N 03-МР-R-08 Открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Матарен плюс, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм) у пациентов с миофасциальным болевым синдромом в области спины

8

КИО

III

3

ГОУВПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ФГУ Нижегородский научно-исследовате- льский институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Нижний Новгород НУЗ Отделенческая больница на станции Кемерово ОАО РЖД, Кемерово

90

78.

78

NXL104

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 1000 мг

МП5

Фран- ция

N NXL104/2002 Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности комбинации NXL104/цефтазидима с метронидазолом в сравнении с меропенемом в лечении осложненной интраабдоминальной инфекции у госпитализированных взрослых пациентов

16

ММКИ

II

5

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ФГУ Национальный медико-хирургичес- кий центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва ГОУВПО Северо-Осетинская государственная медицинская академия Росздрава, Владикавказ ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва

50

79.

79

LY218926 5

раствор для инъекций

Эли Лилли энд Компани

США

N H9X-MC-GBCK(A) Оценка дозозависимого воздействия LY2189265 на контроль гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получавших лечение путем диетотерапии и физических нагрузок

16

ММКИ

II

7

СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, отдел стационарозамещаю- щих технологий, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника эндокринологии, Москва ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии, Ростов-на-Дону МУЗ Первая городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Архангельск СПбГУЗ Городская поликлиника N 77 Невского района, городской диабетический центр N 4, Санкт-Петербург СПбГУЗ Консультативно-диа- гностический центр N 85, диабетологический центр N 2, Санкт-Петербург

90

80.

80

Декске- топрофен

раствор для инъекций 25 мг/мл , таблетки покрытые оболоч- кой 25 мг

Берлин- Хеми АГ

ФРГ

N BCRU/05/DEX-PAI/0 01 Двойное слепое, контролируемое, рандомизированное мультицентровое исследование по изучению эффективности инъекционного (50 мг каждые 12 часов 2 дня) и последующего перорального (25 мг каждые 8 часов в течение 3 дней) применения Декскетопрофена по сравнению с плацебо после больших ортопедических вмешательств

10

КИЗ

III

3

Учреждение РАН Центральная клиническая больница РАН, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64, Москва ФГУ Центральный научно-исследовате- льский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий, Москва

150

81.

81

Арител плюс

таблетки : бисопро- лол 10 мг; гидрох- лортиа- зид 6,25 мг

ЗАО Канонфа- рма продакшн

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арител плюс (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Лодоз (Merck Sante, Франция)

8

БЭО

1

СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

18

82.

82

PF-00489 791

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 1 мг, 2 мг, 10 мг

Пфайзер Лтд

Вели- кобри- тания

N А7331009 Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое на параллельных группах фазы 2а исследование зависимости изменений гемодинамических показателей от дозы препарата PF-00489791 у пациентов с первичной легочной гипертензией

22

ММКИ

IIa

3

ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57), Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий), Санкт-Петербург ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва

25

83.

83

Нилоти- ниб (AMN107, тасигна)

капсулы 200 мг

Новартис Фарма Штейн АГ

Швей- цария

N CAMN107G2301 Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности нилотиниба по сравнению с иматинибом у взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими гастроинтестиналь- ными стромальными опухолями

13

ММКИ

III

4

ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан, отделение химиотерапии N 1, Казань СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, химиотерапевтичес- кое онкологическое отделение N 13, Санкт-Петербург ГУЗ Свердловский областной онкологический диспансер, отделение абдоминальной онкологии, Екатеринбург

20

84.

84

Адгексил

раствор для внутри- полост- ного введения

Омрикс Биофар- масьюти- калс Лтд

Изра- иль

N AA-GYN-002 Проспективное, контролируемое, рандомизированное, многоцентровое базисное исследование по оценке безопасности и эффективности Адгексила, применяемого для предотвращения образования и/или уменьшения спаек в хирургической гинекологии

22

ММКИ

III

7

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовате- льский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург ГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, Москва ООО медицинский женский центр, Москва

60

85.

85

Золинза (МК-0683 )

капсулы 100 мг

Патеон Инк

Канада

N MK-0683 PN088 международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование применения вориностата (МК-0683) или плацебо в комбинации с бортезомибом у пациентов с множественной миеломой

17

ММКИ

III

6

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, Самара ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

51

86.

86

SLV320

раствор для инфузий 5 мг/4 м л, 10 мг/4  мл

Хаупт Фарма Вулфинг

Герма- ния

N S320.2.011 Двойное слепое, плацебо контролирумое, рандомизированное, многоцентровое, дозо-определяющее исследоваение препарата SLV320, селективного антагониста рецептора А1 аденозина, для оценки влияния на почечную функцию и безопасности у госпитализированных пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и почечной дисфункцией

18

ММКИ

II

17

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 1, Воронеж ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань МУЗ Клиническая больница N 2, Ярославль ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва СПбГУЗ Городская Покровская больница, отделение реанимации и интенсивной терапии, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81, Москва ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68), Москва СПбГУЗ Городская Покровская больница, 3 кардиологическое отделение и 3 реанимационное отделение, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11), Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ГУЗ города Москвы Городская больница N 17), Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 51, Москва ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар

140

87.

87

Амбризе- нтан (ABS-LT)

таблетки покрытые оболоч- кой с немедле- нным высвобо- ждением 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Гилеад Саенсез Инк

США

N GS-US-300-0124 ABS-LT Фаза 3 долгосрочного открытого многоцентрового исследования безопасности амбризентана у лиц с легочной гипертензией

35

ММКИ

III

4

ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава (ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России), Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, Санкт-Петербург ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, научно-исследовате- льская лаборатория некоронарогенных заболеваний миокарда, Санкт-Петербург

15

88.

88

Антигри- ппин-ан- ви

капсулы

ЗАО НПО Антиви- рал

Россия

Пострегистрационное исследование клинической эффективности и безопасности применения Антигриппин-анви в качестве симптоматического средства у пациентов, страдающих ОРВИ

10

КИО

IV

1

ГУЗ города Москвы Городская поликлиника N 4, Москва

90

89.

89

Атаси- септ

раствор для подкож- ного введения 25 мг/мл , 75 мг/мл , 150 мг/м л

Гуидониа Монтесе- лио

Италия

N 28851 Открытое многоцентровое продление исследования II фазы 28063 (ATAMS) с целью получения данных продолжительного последующего наблюдения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, получавших Атасисепт в период до пяти лет (продление исследования ATAMS)

57

ММКИ

II

10

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11, Москва ГУ Московский областной научно-исследовате- льский клинический институт им.М.Ф. Владимирс- кого, Москва ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина), Самара НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение реабилитации неврологических больных, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовате- льский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН (Некоммерческая организация Фонд развития и оказания специализированной медицинской помощи медсанчасть-168), Новосибирск Владимирское областное ГУЗ Областная клиническая больница, Владимир

35

90.

90

Бисопро- лол

таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой 10 мг

ООО КРКА-РУС

Россия

N В/Б3008 Сравнительное исследование биоэквивалентности бисопролола, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у здоровых добровольцев

12

БЭО

1

ГП ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России, Москва

24

91.

91

CHF 1535

порошок для ингаля- ций дозиро- ванный: фиксиро- ванная комбина- ция бекломе- тазона дипропи- оната (100 мкг /доза) и формоте- рола фумарата (6 мкг/д оза)

Кьези Фармаце- втичи СпА

Италия

N CCD-0705-PR-0027 12-недельное, МЕж- дународное, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, в 4-х параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата CHF 1535 (фиксированная комбинация беклометазона дипропионат + формотерола фумарат)100 + 6 мкг/доза, назначаемого в виде порошка для ингаляций через ингалятор NEXT тм, по сравнению с препаратом CHF 1535 (фиксированная комбинация беклометазона дипропионат + формотерола фумарат)100 + 6 мкг/доза, назначаемого в виде ГФА дозированного аэрозольного ингалятора у пациентов ? 12 лет со средней и тяжелой степенью бронхиальной астмы, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами

10

ММКИ

III

19

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург ГУ Московский областной научно-исследовате- льский клинический институт им.М.Ф. Владимирс- кого, отделение кардиопульмонологии , Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологи- ческий университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 68, отделение кардиопульмонологии ), Москва ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава (Автономная некоммерческая организация Поликлиника Петербургского метрополитена, отделение пульмонологии), Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 51, отделение пульмонологии, Санкт-Петербург ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, отеление пульмонологии, Санкт-Петербург ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины МЧС России, отделение пульмонологии и аллергологии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава (СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава, отделение функциональной диагностики, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, отделение клинической иммунологии, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61, отделение пульмонологии, Москва СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отдел клинических исследований, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, отделение терапии N 1, Санкт-Петербург ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической аллергологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52), Москва Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, отделение пульмонологии, Томск ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, отделение пульмонологии, Москва

250

92.

92

Золинза (МК-0683 )

капсулы 100 мг

Патеон Инк

Канада

N МК-0683-095 международное, многоцентровое, открытое исследование применения вориностата (MK-0683) в комбинации с бортезомибом у пациентов с рецидивной или рефрактерной множественной миеломой

17

ММКИ

IIb

2

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Краевой клинический онкологический диспансер, Краснодар

14

93.

93

CD-008-0 173

таблетки 1 мг

ЗАО Исследо- вательс- кий Институт Химичес- кого Разнооб- разия

Россия

01/CNS/2008 Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики препарата CD-008-0173 в виде таблеток при однократном пероральном введении у здоровых добровольцев

7

КИО

I

1

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

16

94.

94

Винфлю- нин (жавлор)

концент- рат для пригото- вления раствора для инфузий во флаконах 50 мг/2  мл, 250 мг/1 0 мл

Пьер Фабрме- дикамент

Фран- ция

N L00070 IN305 BO Исследование III фазы с целью сравнения комбинации винфлюнина и капецитабина и монотерапии капецитабином у больных с распространенным раком молочной железы , ранее получавших лечение или резистентных к антрациклинам и резистентных к таксанам

46

ММКИ

III

10

ФГУ Научно-исследовате- льский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, лаборатория торакальной онкологии НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГУЗ Воронежский областной клинический онкологический диспансер, Воронеж ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер, Липецк ГУЗ Тамбовский областной онкологический диспансер, Тамбов ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Рязань НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Саратов - 2 ОАО РЖД, Саратов ГУЗ Областной онкологический диспансер, Энгельс Владимирское областное ГУЗ Областной клинический онкологический диспансер, Владимир ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1, Москва

160

95.

95

GSK 1841157 Офатуму- маб

концент- рат для пригото- вления раствора для инфузий 100 мг/м л

СмитК- ляйн Бичем Корпо- рейшен

США

N OMB110913 Открытое, рандомизированное клиническое исследование офатумумаба в сочетании с флударабином-цикло- фосфамидом в сравнении с комбинированной терапией флударабином-цикло- фосфамидом у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфоцитарным лейкозом. III фаза

35

ММКИ

III

4

ГУ Гематологический научный центр РАМН, Москва ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва ФГУ Российский научно-исследовате- льский институт гематологии и трансфузиологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Городская клиническая больница N 2), Новосибирск

50

96.

96

Миланфор

лиофили- зат для пригото- вления раствора для внутри- венного введения 3,5 мг

ЗАО Фарм-Си- нтез

Россия

Рандомизированное двухэтапное открытое сравнительное исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Миланфор (Бортезомиб 3,5 мг) у больных множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

16

КИО

II/I II

2

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Московский областной научно-исследовате- льский клинический институт им.М.Ф.Владимирско- го, Москва

50

97.

97

SLC022

капсулы 150 мг

Патеон ЮК Лимитед

Вели- кобри- тания

N SLC022/201 Рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование препарата SLC022, модулятора глиальных клеток, в сравнении с плацебо для оценки эффективности и переносимости, при приеме внутрь по 300 мг три раза в день для лечения постгерпетической невралгии

10

ММКИ

IIa

6

СПбГУЗ Николаевская больница, отделение комплексной реабилитации, Санкт-Петербург ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск МКУЗ медико-санитарная часть Ново-Ярославского нефтеперерабатываю- щего завода, Ярославль ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород ООО Клиника новых технологий медицины, Московская область, Дзержинский ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург

44

98.

98

RO491783 8

капсулы 10 мг, 25 мг

Ф Хоффман- н-Ля Рош Лтд

Швей- цария

N NN20372 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата RO4917838, назначаемого в качестве дополнительного лечения амбулаторным пациентам с выраженной негативной симптоматикой или дезорганизацией мышления, получающим определенные атипичные антипсихотические препараты

13

ММКИ

II

10

ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение N 1, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург ГУЗ Липецкая областная психоневрологичес- кая больница N 1, Липецк ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение N 10, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Республиканская клиническая психиатрическая больница им. акад. В.М. Бехтерева Минздрава Республики Татарстан), Казань ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ФГУ Государственный научный центр социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского Росздрава (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 12), Москва ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 1 им. Н.А. Алексеева, Москва ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

120

99.

99

Ацизол

раствор для внутри- мышечно- го введения 60 мг/мл

ФГУ РКНПК

Россия

N 02-АС-М-08 Двойное слепое плацебо-контролиру- емое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Ацизол в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения 60 мг/мл, вводимого пациентам в дозе 1 мл 3 раза в течение первых 4-х часов в качестве антидота при острых отравлениях оксидом углерода

8

КИО

IV

9

ГУЗ города Москвы Научно-исследовате- льский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского , Москва МУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 1, Омск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И. Калинина, Самара МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород МУЗ Городская клиническая больница N 10, Хабаровск Областное ГУЗ Свердловская областная клиническая психиатрическая больница, Екатеринбург МУЗ Городская клиническая больница N 3 им. М.А. Подгорбунского , Кемерово МЛПУ Городская больница скорой медицинской помощи N 2, Ростов-на-Дону МУ Городская клиническая больница N 21 Городского округа город Уфа Республики Башкортостан, Уфа

126

100.

101

MK-0736

таблетки 0,5 мг, 2 мг, 6 мг

Мерк и Ко Инк

США

007-00 Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролиру- емое исследование с меняющимися дозами препаратов, оценивающее эффективность, безопасность и переносимость МК-0736 при добавлении его к терапии ингибиторами ангиотензин-превра- щающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина (АТ) у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом

16

ММКИ

IIb

5

ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва

70

101.

102

Зитролид форте

капсулы 500 мг

ОАО Валента Фармаце- втика

Россия

N 31/07 Открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Зитролид форте (азитромицин) у больных с хроническим тонзиллитом в стадии обострения

10

КИО

IV

1

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

30

102.

103

R092670 (Палипе- ридона пальми- тат)

суспен- зия для внутри- мышечно- го введения 100 мг/м л

Джонсон энд Джонсон Фармасю- тикал Ресерч энд Девелоп- мент ЛЛС

США

N R092670-BIP-3003 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности палиперидона пальмитата, применяемого в качестве дополнительной терапии при терапии вальпроатами или препаратами лития для предупреждения обострений при биполярном расстройстве I типа

51

ММКИ

III

15

ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, отделения 3 и 4, Москва ГУ Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 4 (психоприемник-рас- пределитель г. Санкт-Петербург) , Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), отделения 1 и 2, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологичес- кий диспансер N 7 (со стационаром), дневной стационар, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского, Саратов ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская область, Хотьково Областное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск ГУЗ Воронежский областной клинический психоневрологичес- кий диспансер, Воронеж ГУЗ Специализированная клиническая психиатрическая больница N 1, Краснодар СПбГУЗ Психоневрологичес- кий диспансер N 10, Санкт-Петербург

160

103.

104

Лориста/ лориста Н/Тенокс /Аторис

таблетки + таблетки покрытые пленоч- ной оболоч- кой

КРКА дд Ново МЕ- сто

Слове- ния

N KCT 11/2009-AMTEC/RU Сравнительная оценка эффективности оптимальной медикаментозной терапии и каротидной эндартерэктомии у асимптомных больных с выраженным атеросклерозом сонных артерий

24

КИЗ

IV

1

ФГУ Российский кардиологический научно-производст- венный комплекс Росмедтехнологий, Москва

150

104.

105

Ситаксе- нтан натрия

таблетки покрытые оболоч- кой 100 мг

Пфайзер Лтд

Вели- кобри- тания

N B1321002 Многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности монотерапии ситаксентаном натрия и комбинированной терапии ситаксентаном натрия и цитратом силденафила у пациентов с легочной артериальной гипертензией

72

ММКИ

III

3

ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, институт кардиохирургии им. В.И. Бураковского, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий), Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57), Москва

15

105.

106

EPO HEXAL (HX575)

раствор для внутри- венного введения 1 тыс. МЕ

Гексал АГ

Герма- ния

N 2006-66-INJ-14 Пострегистрационное проспективное исследование безопасности и предполагаемой частоты возникновения побочных реакций, связанных с применением исследуемого препарата, и неэффективности терапии эритропоэтином у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих внутривенно рекомбинантный человеческий эритропоэтин-альфа HX575

16

ММКИ

IV

11

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, отделение нефрологии и гемодиализа, Москва СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава (СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы), Санкт-Петербург МЛПУ Клиническая больница N 1, Смоленск СПбГУЗ Городская Мариинская больница, городской центр нефрологии, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая больница, Ярославль ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, отделение гемодиализа, Москва МУЗ г. Новосибирска Городская клиническая больница N 11, Новосибирск МУЗ Омская городская клиническая больница N 1 им. А.Н. Кабанова, Омск ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск СПбГУЗ Городская клиническая больница N 31, Санкт-Петербург

250

106.

107

Генферон лайт

суппози- тории

ЗАО Биокад

Россия

N ГСЛ-3 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон (ООО Ферон, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей

9

КИО

III

3

ФГУН Центральный научно-исследовате- льский институт эпидемиологии Роспотребнадзора, детское клиническое отделение, Москва ФГУН Московский научно-исследовате- льский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра детских болезней N 3, Москва

100

107.

108

МК-0594

таблетки 1 мг, 5 мг

Мерк и Ко Инк

США

N 020-01 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное клиническое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности МК-0594 у пациентов с алкогольной зависимостью

16

ММКИ

II

3

ФГУ Национальный научный Центр наркологии Росздрава, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовате- льский психоневрологичес- кий институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра психиатрии и медицинской психологии, Москва

50

108.

109

BI1744 CL

раствор для ингаля- ций 2,5 мкг/ доза, 5 мкг/до за

Берингер Ингель- хайм Фарма ГмбХ и Ко КГ

Герма- ния

N 1222.14 Рандомизированное, двойное слепое, двойное имитированное, плацебо-контролиру- емое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препаратов для пероральной ингаляции BI 1744 CL (5 мкг /2 ингаляции по 2,5 мкг/ и 10 мкг /2 ингаляции по 5 мкг/) один раз в день при помощи прибора для ингаляций Респимат и Форадил (12 мкг) два раз в день при помощи прибора для ингаляций Аэролайзер, проводимое на протяжении 48 недель у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

20

ММКИ

III

3

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, 1-я клиника терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканская больница им. В.А. Баранова, Петрозаводск

39

109.

110

Ремикейд

лиофили- зат для пригото- вления раствора для инфузий 100 мг

Шеринг Плау (Бринни) Компани

Ирлан- дия

N Р05336 Исследование Инфликсимаба как препарата первой линии в лечении пациентов с ранним активным аксиальным спондилоартритом (INFAST)

28

ММКИ

III

9

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, терапевтическая клиника N 1, Санкт-Петербург ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГУЗ Тульской области Тульская областная клиническая больница, Тула ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург

60

110.

111

Веро-ти- занидин

таблетки 2 мг

ОАО ВЕРОФАРМ

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-тизанидин (ОАО Верофарм, Россия) и Сирдалуд (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовате- льский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

111.

112

Амизон

таблетки 25 г

ОАО Фармак

Украи- на

N АМ-СТII-2-2008 Проспективное простое слепое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амизон, таблеток 0,25 г, производства компании ОАО Фармак у пациентов с ОРВИ, в том числе гриппом

10

КИЗ

III

1

ГУ Научно-исследовате- льский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

100

112.

113

Ситаксе- нтан натрия

таблетки покрытые оболоч- кой 100 мг

Пфайзер Лтд

Вели- кобри- тания

N В1321001 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролиру- емое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности ситаксентана натрия у пациентов с легочной артериальной гипертензией

22

ММКИ

III

3

ГУ Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Институт кардиохирургии им. В.И. Бураковского, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава (ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий), Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовате- льский институт пульмонологии Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 57), Москва

20

113.

114

Сомату- лин аутожель (ланрео- тид)

гель для подкож- ного введения пролон- гирован- ного действия 120 мг

Ипсен Фарма Биотек

Фран- ция

N А-38-52030-214 Проспективное, международное, многоцентровое, открытое исследование по оценке эффективности Соматулина Аутожель 120 мг (ланреотид), назначаемого по схеме, предусматривающей пролонгированный интервал введения, у пациентов страдающих акромегалией, у которых на фоне предшествующей продолжительной терапии Сандостатином Лар 10 или 20 мг достигнут эффективный контроль биохимических показателей заболевания

20

ММКИ

III

2

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Клиника эндокринологии, Москва

20