Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2009 г. N 01И-284/09 "О планировании мероприятий по контролю доклинических и клинических исследований лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях рационального использования сил и средств при реализации полномочий по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики, просит территориальные управления Росздравнадзора, запланировавшие проверки в указанной сфере деятельности на 2 полугодие 2009 года, представить до 29 мая сего года в отдел регистрации лекарственных средств Росздравнадзора сведения о предполагаемых к контролю учреждениях здравоохранения для предварительного согласования.

Отдел регистрации лекарственных средств ведет учет мероприятий по контролю доклинических и клинических исследований центрального аппарата Росздравнадзора и территориальных управлений, а также располагает информацией об учреждениях здравоохранения, задействованных в проведении клинических исследований лекарственных средств. Предварительное согласование позволит избежать дублирования контрольных мероприятий, а также включения в планы проверок территориальных управлений Росздравнадзора учреждений здравоохранения, на базе которых данные исследования не осуществляются.

Сведения следует направлять в электронном виде на e-mail: romanovasv@roszdravnadzor.ru, nicolaevatn@roszdravnadzor.ru, afonchikovyv@roszdravnadzor.ru. Контактные телефоны: (495) 698 25 13, (495) 698 28 43, (495) 698 40 88.

Руководитель

Н.В. Юргель