Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2009 г. N 01И-282/09 "Об изъятии из обращения лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 2 июля 2009 г. N 01И-365/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2009 г. N 01И-282/09
"Об изъятии из обращения лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

2 июля 2009 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных ООО "Шеринг - Плау", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем - вода для инъекций 0,7 мл)" серии 7IRA60126, производства "Шеринг-Плау (Бринни) Компани", Ирландия (поставщик ООО "Полюс Фарм", г. Белгород). По информации компании, указанная серия данного препарата поставлялась на территорию Украины, выпуск в обращение на территории Российской Федерации не осуществлялся.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель