Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32 "О типовых программах производственного контроля" (документ не действует)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 апреля 2009 г. N 01/4801-9-32
"О типовых программах производственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для информирования хозяйствующих субъектов и руководства в работе "Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения".

Приложение на 30 л. в 1 экз.

Руководитель

Г.Г. Онищенко

Примерные типовые программы
проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения
(утв. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
10 марта 2009 г.)

1. Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно

1. Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;

2. Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);

3. Зоны отдыха населения (рекреации);

4. Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;

5. Прачечные, химчистки;

6. Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;

7. Полигоны ТБО;

8. Предприятия пищевой промышленности;

9. Предприятия общественного питания;

10. Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;

11. Лечебно-профилактические учреждения;

12. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

а именно:

1.1. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях коммунально-бытового назначения

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Бассейны, бани и сауны с бассейнами	Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: поверхностный слой толщиной 0,5 - 1,0 см и на глубине 25 - 30 см от поверхности зеркала воды)	- Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах);	1 раз в сутки	СанПиН 2.1.2.1188-03
			- Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон);	каждые 4 часа
			- Основные микробиологические показатели (общие колиформные бактерии, термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк);
				2 раза в месяц
				1 раз в квартал
			- Паразитологические;
			- Содержание хлороформа (при хлорировании)	1 раз в месяц
			Содержание формальдегида (при озонировании).	1 раз в месяц
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	Параметры микроклимата		СанПиН 2.1.2.1188-03
			- температура воздуха в зале ванны бассейна	1 раз в сутки
				2 раза в год
			- температура воздуха в остальных помещениях	1 раз в год
			- уровни искусственной освещенности
		Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений	Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, яйца гельминтов)	1 раз в квартал	СанПиН 2.1.2.1188-03
2	Аквапарки	Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: в мелкой и глубокой частях на глубине 20 - 30 см от поверхности воды	- Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах)		СанПиН 2.1.2.1331-03
				1 раз в сутки
			- температура воды в чаше бассейна	1 раз в сутки
			- Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон)	Перед началом работы и каждые 4 часа 1 раз в неделю
			- Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги, золотистый стафилококк) - Микробиологические и паразитологические исследования (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла)	При неудовлетворительных анализах на ОМЧ, ОКБ и/или ТКБ
			- Содержание хлороформа (при хлорировании), формальдегида (при озонировании), перманганатная окисляемость	1 раз в месяц
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	Параметры микроклимата		СанПиН 2.1.2.1331-03
			- температура воздуха и относительная влажность в зале ванны бассейна	1 раз в сутки
			- температура воздуха в остальных помещениях	2 раза в год
		Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений	Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, стафилококк, яйца гельминтов)	1 раз в квартал	СанПиН 2.1.2.1331-03
		Лабораторный контроль воздуха водной зоны	Содержание хлороформа и хлора	При концентрации хлороформа в воде более 0,2 мг/л	СанПиН 2.1.2.1331-03
			* - освещенность поверхности воды и уровни звука - перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п.
3	Салоны красоты (кабинеты педикюра-маникюра, кабинеты косметики и косметологии)	Лабораторный контроль за качеством воздушной среды закрытых помещений	- Пробы воздуха на бактериальную обсемененность (кабинеты педикюра, маникюра, косметические и косметологические);	1 раз в квартал	СанПиН 2.1.2.1199-03
			- Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра;	1 раз в квартал
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности	- Освещенность рабочих мест;	- при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов)	СанПиН 2.1.2.1199-03
			- Параметры микроклимата производственных помещений - скорость движения воздуха;	- при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования
			- Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность;	- 1 раз в неделю
		Лабораторный контроль качества обработки инструментария для маникюра, педикюра и косметологии	- контроль качества дезинфекции	1 раз в месяц	СанПиН 2.1.2.1199-03
			- контроль качества предстерилизационной очистки;	1 раз в месяц
			- контроль качества стерилизации	1 раз в месяц
4	Прачечные и химчистки	Лабораторный контроль за качеством воздушной среды производственных помещений	Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической чистки и стирки	1 раз в квартал	СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03
		Лабораторный контроль освещенности рабочих мест	Освещенность рабочих мест;	при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов)	СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03
		Лабораторный контроль за параметрами микроклимата	- Параметры микроклимата производственных помещений - скорость движения воздуха;	- при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования;	СП от 16.06.1972 г. N 979-72, СП 2.2.1289-03
				- 1 раз в неделю
			- Параметру микроклимата производственных помещений, температура, влажность
5	Зоны рекреации	Лабораторный контроль за качеством почвы на спортивных, игровых, детских площадках, прибрежных зонах (пляж)	- Санитарно-химические исследования (тяжелые металлы, мышьяк, нефтепродукты, бенз(а)пирен, пестициды);	- при открытии сезона, замене песка	СанПиН 2.1.7.1287-03
			- Микробиологические показатели (индекс БГКП, индекс энтерококков, патогенные бактерии, в том числе сальмонеллы);	- при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании;
			- Паразитологические и энтомологические показатели (яйца гельминтов, личинки и куколки мух)	- при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании
		Лабораторный контроль за качеством воды поверхностных водоемов в зоне купания	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00	- при открытии сезона, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании	СанПиН 2.1.5.980-00
6	Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации	Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем в черте населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00	ежеквартально	СанПиН 2.1.5.980-00
		Лабораторный контроль за качеством воды водоема выше и ниже места сброса при выпуске в водоем вне населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением N 1 СанПиН 2.1.5.980-00	ежеквартально	СанПиН 2.1.5.980-00
		Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем вне населенного пункта	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с утвержденным НДС	ежеквартально	НДС
		Лабораторный контроль за качеством почвы при сбросе сточных вод с очистных сооружений на почву	Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с СанПиН 2.1.7.1287-03	ежеквартально	СанПиН 2.1.7.1287-03
		Санитарно-защитная зона Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03

Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.

Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.

При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год.

Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.

При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.3193-07, Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "СП 1.1.3193-07" следует читать "СП 1.1.2193-07"

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.2 Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях пищевой промышленности

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Входной контроль показателей качества и безопасности сырья и компонентов	Сырье и компоненты	Требования к упаковке и маркировке: - соответствие видов и наименований поступившего сырья и компонентов маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.).	Каждая партия сырья , и компонентов	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", ГОСТ Р 51074-2003, СанПиН 2.3.2.1078-01
			Лабораторный контроль сырья и компонентов: - органолептические, физико-химические показатели; - уровни содержания потенциально опасных химических соединений; - микробиологические, паразитологические показатели (рыба и нерыбные объекты промысла, мясо и мясные продукты, свежие и cвeжeзaмоpoжeнныe зелень, ягоды, фрукты, овощи, питьевая вода централизованных систем питьевого водоснабжения)	В соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
2	Контроль на этапе технологических процессов производства пищевых продуктов	Процессы производства	Технологический лабораторный контроль устанавливается предприятием-изготовителем в соответствии с отраслевыми инструкциями и другими нормативными документами с учетом определенных предприятием-изготовителем контрольных критических точек: по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевых продуктов на технологических этапах производства.	В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
			Вода питьевая Лабораторные исследования воды питьевой:		Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.1.4.1074-01, нормативная и техническая документация
			- органолептические, физико-химические, микробиологические показатели.	1 раз в квартал
		Продукты переработки (готовая продукция)	Лабораторные исследования продуктов переработки: - органолептические показатели; - контроль за наличием маркировки, наносимой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации; - наличие сопроводительной документации на готовую продукцию и правильность ее оформления;	Каждая партия	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация, Федеральный закон от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", ГОСТ Р 51074-2003 и другие правовые акты
			- физико-химические показатели	Не реже 1 раза в месяц 10% от всех наименований выпускаемой продукции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
			- уровни содержания потенциально опасных химических веществ	Не реже 1 раз в квартал 15% от всех наименований выпускаемой продукции;
			- микробиологические показатели (при нормировании);	Не реже 1 раза в месяц 10% от всех наименований выпускаемой продукции.
			- микронутриенты; - показатели пищевой ценности; - исследования на наличие ГМО (при использовании сырья растительного происхождения).	Не реже 1 раз в год не менее 50% ассортимента выпускаемой продукции
3	Производственная среда	Условия труда на рабочем месте (рабочей зоне)	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте и рабочей поверхности:		СП 1.1.1058-01 СП 1.1.3193-07 СанПиН 2.3.4.551-96 Постановление Минтруда России N 12 от 14.03.97 Р 2.2.2006-05
			Физические факторы:	2 раза в год (холодный и теплый периоды года)
			- микроклимат (температура, влажность воздуха, скорость движения воздуха)
			- тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, ультразвук, инфразвук, вибрация; электромагнитные излучения;	При вводе в эксплуатацию, при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов далее 1 раз в 2 года
			Физиологоэргономические исследования: (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты);	При аттестации рабочих мест
			Химические факторы:
			- вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности; (содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников).	2 раз в год

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "СП 1.1.3193-07" следует читать "СП 1.1.2193-07"

	Санитарно- эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря	Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала	В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля микробиологических и паразитологических загрязнителей с целью контроля режимов мойки и дезинфекции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, нормативная и техническая документация
	Санитарно-защитная зона	Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.3. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля на предприятиях общественного питания

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Входной контроль показателей качества и безопасности поступающего сырья и пищевой продукции	Сырье и пищевая продукция	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);	Каждая партия поступающих сырья и пищевых продуктов	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ФЗ от 02.01.2000 г. N 29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов", СП 2.3.6.1079-01 ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01
2	Контроль на этапе технологических процессов	Процессы приготовления, готовая продукция	Лабораторный и инструментальный контроль: - на этапах технологического процесса (овоскопирование яйца, контроль качества фритюрных жиров);	Ежедневно	СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.3.2.1078-01
			Готовой продукции:	Ежедневно,	нормативная и техническая документация
			- органолептические показатели; - физико-химические и микробиологические показатели.	каждый вид блюда 1 раз в 6 месяцев 30% от каждого вида блюд собственного производства
			Воды питьевой:		СП 2.3.6.1079-01
			Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, микробиологические показатели.	2 раза в год	СанПиН 2.1.4.1074-01
3	Санитарно-эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря	Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала	1 раз (не менее 10 смывов) в квартал	СП 2.3.6.1079-01
4	Производственная среда	Условия труда на рабочем месте	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: Физические факторы: - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха); - температура рабочих поверхностей;	2 раза в год (холодный и теплый периоды года)	СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99
			- освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация;	Один раз в год
			- химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве,	При вводе в эксплуатацию и при вводе нового технологического оборудования
			интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)	При аттестации рабочих мест

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.4. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в организациях продовольственной торговли

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
Объекты розничной торговли пищевыми продуктами
1	Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Сырье и пищевая продукция	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;	каждая партия продукции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01
			- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;
			- соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца.	каждая партия	СанПиН 2.3.2.1078-01
2	Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Пищевая продукция и продовольственное сырье	Выборочный лабораторный контроль скоропортящейся пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели).	1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы скоропортящейся продукции согласно ассортиментному перечню	Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01
3	Санитарно-техническое состояние	Вода питьевая (при наличии на объекте фасовочных отделений и производственных цехов)	Лабораторные исследования воды (микробиологические показатели).	2 раза в год и после реконструкции, модернизации	СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.1.4.1074-01
4	Санитарно-эпидемиологический режим	Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря	Смывы с объектов производственного окружения, инвентаря, рук и спецодежды персонала.	2 раза (не менее 10 смывов) в год	СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01
Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами
1	Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Сырье и пищевая продукция	- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации;	каждая партия продукции	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
			- соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации;		ГОСТ Р 51074-2003
					СанПиН 2.3.6.1066-01
			- соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца.	каждая партия	СанПиН 2.3.2.1078-01
2	Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов	Пищевая продукция и продовольственное сырье	Выборочный лабораторный контроль пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели).	1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы пищевой продукции согласно ассортиментному перечню	Технические регламенты на соответствующие виды продукции,
					ГОСТ Р 51074-2003
					СанПиН 2.3.2.1078-01
3	Производственная среда	Условия труда на рабочем месте	Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте:		СП 1.1.1058-01
					СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01
			Физические факторы:		Постановление Минтруда N 12 от 14.03.97 г.,
			- микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха);	2 раза в год (холодный и теплый периоды года)	Р 2.2.755-99
			- освещенность, шум, вибрация;	При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при аттестации рабочих мест
			- химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы)	При аттестации рабочих мест
4	Санитарно-защитная зона (при наличии)	Факторы окружающей среды	Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум.	Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны	Федеральный закон от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03

Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов - планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.

Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.5. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
1	Аптечное учреждение, склад	Контроль за безопасностью продукции и товаров	Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).	На каждую партию	Закон N 86-ФЗ Приказ МЗ РФ N 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ N 382 от 15.12.2002 г.
			Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов.	Ежедневно	СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08
			Контроль за соблюдением требований "Холодовой цепи" при хранении и реализации МИБП.	2 раза в день	СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.)
2	Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных)	Контроль стерильности лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал (не менее 3 проб)	МУ N 3182-84
3	Производственные аптеки	Оборудование для стерилизации	Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)	Каждый цикл стерилизации	ФЗ от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01
			Бактериологическим методом	2 раза в год	МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85
4	Производственные аптеки	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	2 раза в год (2 точки)	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
5	Производственные аптеки	Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	- 2 раза в год 10-20 смывов	СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ N 3182-84 МУ 3.5.-08
6	Производственные помещения. Помещения хранения	Микроклимат:	температура воздуха, относительная влажность	2 раза в год (теплый и холодный периоды)	СанПиН 2.2.4.548-96
7		Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели	При вводе в эксплуатацию	СанПиН 2.2.4.548-96
				При реконструкции	СП 2.2.4/2.1.8.562-96

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

1.6. Примерная типовая программа
лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях

N п/п	Наименование объекта производственного контроля	Объект исследования и (или) исследуемый материал	Определяемые показатели	Периодичность производственного контроля	Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п.
1	2	3	4	5	6
Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала
1	Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа	Бактериальная обсемененность воздуха	КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы	- 2 раза в год (5 точек в стационаре)	СанПин 2.1.3.1375-03 ГОСТ Р 52539-2006.
2.	Стационары хирургического профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стоматологические учреждения	Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции)	Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк	- 2 раза в год. Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ-10-20 смывов	СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98
	Стационары терапевтического профиля и поликлиники			- 2 раза в год
3.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО	Изделия медицинского назначения (ИМН)	Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая, при необходимости - фенолфталеиновая пробы	Ежедневная постановка проб	СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 г. СП 3.1.1.1275-03
			Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости	2 раза в год

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "СП 3.1.1.1275-03" следует читать "СП 3.1.1275-03"

4.	перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных	Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал (не менее 3 проб)	СанПиН 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98
5.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО	Оборудование для стерилизации	Нормы загрузки стерилизатора.	при каждой загрузке	СП 3.5.1378-03 Приказ МЗ СССР N 254 от 03.09.1991 г.
				Каждый цикл стерилизации
			Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом		Методические указания от 28.02.91 г. N 15/6-5.
				2 раза в год
					Методические рекомендации от 31.01.94 г. N 11-16/03-03.
6.	Дезкамерный блок	Дезинфекционные камеры	Контроль работы физическими и химическими методами	Каждый цикл	СП 3.5.1378-03 МУК 4.2.1935-01
			Бактериологический контроль (с использованием тест-культур)	1 раз в квартал
7.	Лечебно-диагностические отделения и кабинеты	Химические средства для дезинфекции	Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации	1 раз в месяц (установки для получения растворов дезинфицирующих средств - в соответствии с инструкцией по эксплуатации)	СП 3.5.1378-03
8.	Палатные отделения	Бельевой режим	Камерная обработка постельных принадлежностей	В терапевтических - 1 раз в 3 дня	СанПиН 2.1.3.1375-03
				1 раз в месяц	МУ 3.5.736-99
			Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов	1 раз в 3 месяца (10 - 15 смывов)
Контроль за организацией литания в ЛПУ
9.	Пищеблок для пациентов и персонала	Контроль за организацией питания в ЛПУ	Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд	Ежедневно	СанПин 2.3.2.1324-03 СанПин 2.3.6.1079-01
			Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции.	Ежедневно	СанПин 2.3.2.1078-01 Федеральный закон от 12 июня 2008 г. N 88-ФЗ
			Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав.	2 раза в год (не менее 3 проб)
			Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари	2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10 - 20 смывов)
Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала
10.	Кабинеты и отделения, использующие источники ионизирующего излучения	Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала	Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А.	1 раз в квартал	СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН#
			Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной помещениях и на территории.	Не реже 1 раза в 2 года	2.6.1.1192-03 СП 2.6.1.799-99; ОСПОРБ-99 Р 2.2/2.6.1.1195-03
			Контроль эффективности передвижных и индивидуальных средств защиты.	Не реже 1 раза в 2 года.	Дополнение N 1 к Р 2.2.755-99 НРБ-99;
			Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования	постоянно	ФЗ N 128-ФЗ от 08.08.01 г.
			Проведение медицинских осмотров персонала группы А	при поступлении на работу и ежегодно	ФЗ N 3-Ф3 от 09.01.96 г.
			Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности	Не реже 1 раз в 5 лет	Постановление Правительства РФ N 107 от 25.02.04 г. МУК 2.6.1.760-99 МУК 2.6.1.1797-03
			Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов	При каждом диагностическом рентгенологическом и радиологического исследовании
			Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путем введения радиофарм-препаратов в организм	Перед выходом из ЛПУ
Контроль за источниками неионизирующих излучений
11.	Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевтических, диагностических кабинетах	Контроль за источниками неионизирующих излучений	ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, магнитное поле	1 раз в 3 года	СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.2.4.1329-03 Р 2.2.2006-05
12.	Рабочие места в подразделениях магнитно-резонансной томографии		Шум, создаваемый томографом	1 раз в 3 года	СанПиН 2.1.3.1375-03
			Постоянное магнитное поле	1 раз в 3 года	СП 2.2.4/2.1.8.562-96 СП 2.2.4/2.1.8.566-96
13.	Рабочие места с ПЭВМ		ЭМИ от ПЭВМ	При установке нового оборудования	СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03" следует читать "СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03"

	Рабочие места с лазерными установками		Лазерные установки 3-4 класса опасности	При установке нового оборудования	СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПин 5804-91 Санитарный паспорт
Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения
14.		Исследование воздуха рабочей зоны	На содержание вредных химических веществ:		СП N 2956а-83 от 28.12.83 г.
	Зуботехнические лаборатории		метилметакрилаты, гипс, кремний и др.),	1 раз в год	СанПиН 2.1.3.1375-03
	Операционные, процедурные кабинеты		лекарственные средства	1 раза в 2 года
	Морги, ПАО, бюро СМЭ		фенол и формальдегид	1 раза в 2 года
			озон	1 раза в 2 года
	кабинеты озонотерапии гараж и санитарный транспорт(в помещении гаража и в салонах автомобилей - 30% от количества машин):		азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол	1 раза в 2 года
15.	Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата	Микроклимат:	температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха	2 раза в год (теплый и холодный периоды)	СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.4.548-96
16.	Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями	Освещенность:	Уровни искусственной освещенности	1 раз в год	СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03
17.		Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного	Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели	При вводе в эксплуатацию	СанПиН 2.1.3.1375-03
				При реконструкции	СП 2.2.4/2.1.8.562-96
18.	ЦСО и пищеблок, аптека	Внутренние водопроводные сети	Качество питьевой воды по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим показателям	Перед началом эксплуатации	СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.1.4.1116-02 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)
				После проведения ремонта внутренней водопроводной сети
	артезианские скважины ЛПУ			После аварийных ситуаций
19.	Бассейны	Вода лечебных бассейнов	Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположительные стафилококки)	2 раз в год	СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.1.2.1188-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)
			Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны)	2 раз в год	СанПин 2.1.2.1188-03
Работа с возбудителями I - IV групп патогенности
20.	Клинико-диагностические и микробиологические лаборатории	Работа с возбудителями I - IV групп патогенности	Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды	В соответствии с планом внутрилабораторного контроля	СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 1.3.2322-08 СП 1.2.1318-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями N 1 (СП 1.1.2193-07)

Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.

2. Объекты, на которых не требуется выполнение лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля

1.	Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
2.	Парикмахерские не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
3.	Гостиницы;
4.	Общежития;
5.	Музеи;
6.	Библиотеки;
7.	Театры;
8.	Цирки;
9.	Дискотеки;
10.	Кинотеатры;
11.	Выставочные залы;
12.	Объекты ритуальных услуг;
13.	Общественные туалеты;
14.	Приемные пункты прачечных, химчисток;
15.	Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
16.	Центры социального обслуживания населения;
17.	Офисные помещения;
18.	Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
19.	Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
20.	Объекты розничной торговли табачными изделиями;
21.	Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
22.	Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
23.	Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
24.	Производство соли;
25.	Производство специй.
26.	Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1 - 4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
27.	Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
	-	аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
	-	аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
	-	предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.
28.	В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п. 23, 24

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Г.Г. Онищенко