Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-321/09 "О приостановлении обращения лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 8 июля 2009 г. N 01И-381/09 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июня 2009 г. N 01И-321/09
"О приостановлении обращения лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

8 июля 2009 г.

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении фармацевтической субстанции "Парацетамол, субстанция-порошок" производства "Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд." (Китай) серий CW-0512016, CW-0511015, CW-0512018, CW-0512019, 0610010, 06064237, Y06064235, Y06064236, Y06064375, Y06064376, Y06064377, Y06071373, Y06071375, Y06071376, Y06071377, Y06071614, Y06071613, Y06071617, CW-0612003, CW-0612004, CW-0604061, CW-0607090, CW-0608006, CW-060818, CW-0608094, CW-0608126, CW-0608127, CW-0611027, 0711925, 0711915, 0711913, 0711632, 0711615, CW-0712622, 0708108, CW-0710013, CW-0708014, CW-0701025, выпуск которых не подтвержден производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает обращение перечисленных серий указанной субстанции и лекарственных средств, произведенных из данных серий субстанции.

Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств предоставить сведения о номерах серий и количестве упаковок выпущенных в обращение готовых лекарственных средств, произведенных из указанных серий фармацевтической субстанции, а также об изъятии из обращения перечисленных серий фармацевтической субстанции и отзыве произведенных из них лекарственных средств.

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель

Н.В. Юргель