Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступающими обращениями от территориальных управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации сообщает.
Изделия медицинского назначения "Массажеры медицинские" производства организации ООО "Торг Лайнс", г. Москва, зарегистрированы в установленном порядке и допущены к медицинскому применению на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение от 19.03.2008 ФСР N 2008/02297, срок действия неограничен).
В соответствии с техническими условиями ТУ 9398-001-52751052-2007 действие указанного регистрационного удостоверения распространяется на следующие изделия:
- массажер медицинский для интенсивного воздействия "Чудо-валик",
- массажер медицинский для интенсивного воздействия в комплекте с двумя металлическими кольцевыми пружинами - "массажный шарик",
- массажер медицинский для тела "Чудо-мячик",
- массажер медицинский для тела "Чудо-мячик мини",
- массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый,
- массажер-эспандер кистевой медицинский детский,
- массажер медицинский для тела "Чудо-варежка" (модель 1),
- массажер медицинский для тела "Чудо-варежка" (модель 2),
- массажер медицинский для тела "Чудо-варежка мини",
- массажер медицинский для тела "Чудо-ролик",
- массажер медицинский для тела разборный с насадкой "Рефлекс",
- массажер медицинский для тела "Чудо-краб",
- массажер медицинский для тела "Спайдер",
- массажер медицинский для тела "Чудо-банка",
- массажер очиститель языка "Свежесть",
- массажер медицинский для тела "Чудо-пальчик".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что изделия медицинского назначения "Массажеры медицинские", производства организации ООО "Торг Лайнс", зарегистрированы в установленном порядке и допущены к медицинскому применению в РФ.
К указанным изделиям, в частности, относятся: массажер медицинский для интенсивного воздействия "Чудо-валик"; массажеры медицинские для тела "Чудо-мячик", "Чудо-краб", "Чудо-пальчик"; массажер медицинский для тела разборный с насадкой "Рефлекс".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июня 2009 г. N 01И-334/09 "Об изделиях медицинского назначения"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г., N 5