Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2009 г. N 01И-358/09 "Об информационных письмах для специалистов здравоохранения по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях совершенствования информирования медицинской общественности сообщает о предоставлении заявителям государственной регистрации возможности размещения на интернет-сайте Росздравнадзора информационных писем по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств.
Являясь общепринятым механизмом информирования специалистов, такие письма позволяют оперативно реагировать на проблемы, связанные с применением лекарственных средств в медицинской практике.
Подробные разъяснения по подготовке информационных писем для специалистов в области здравоохранения, разработанные и согласованные Рабочей группой Росздравнадзора по вопросам мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств в ходе клинических исследований и в пострегистрационном периоде, прилагаются.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о предоставлении заявителям государственной регистрации права размещать на сайте Росздравнадзора информационные письма по вопросам эффективности и безопасности лекарств. Такие послания позволяют оперативно реагировать на проблемы применения лекарств в медицинской практике.
Специалистам в области здравоохранения рекомендован следующий порядок подготовки и публикации таких сообщений.
Письма размещаются на сайте Росздравнадзора и в журнале "Вестник Росздравнадзора" в связи с определенными обстоятельствами. Среди них - приостановление обращения лекарства, изменение инструкции по применению препарата, разработка рекомендаций по лечению нежелательных реакций и др.
Проект информационного письма должен поступить от заявителей с сопроводительным письмом и документами, подтверждающими правомочность представления интересов данного лица. Росздравнадзор не несет ответственности за полноту (достоверность) сведений письма и за последствия их использования.
Приведена примерная структура информационного письма.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июня 2009 г. N 01И-358/09 "Об информационных письмах для специалистов здравоохранения по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)