Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения предлагает изъять из аптечной сети на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения:
"Калоприемник резиновый по ТУ 2545-027-00149535-2001" производства ОАО "Объединение Альфапластик", г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006", дату регистрации в Минюсте России следует читать как "02.05.2007"
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предлагается изъять из аптечной сети на территории РФ незарегистрированное изделие медицинского назначения "Калоприемник резиновый по ТУ 2545-027-00149535-2001", производства ОАО "Объединение Альфапластик".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2009 г. N 01И-372/09 "Об изъятии из обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)