Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведена типовая форма протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitro.
В протоколе следует указывать общие данные об образцах, краткое описание и назначение изделия, представленные документы, условия проведения испытаний, их методы и программа, испытательное оборудование и средства измерений. По результатам испытаний выносится заключение.
Типовую форму рекомендуется использовать с 1 июня 2009 г.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июня 2009 г. N 01И-333/09 "О типовой форме протокола технических испытаний наборов реагентов для диагностики in vitro"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)