Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 августа 2009 г. N 01И-517/09 "Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированное изделие медицинского назначения:

Колготы Lanatti Mammy (ТУ 8434-001-73964378-2004) производства ООО "Ланатти", г. Новосибирск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006", дату регистрации в Минюсте России следует читать как "02.05.2007"

Одновременно Росздравнадзор информирует, что изделие медицинского назначения "Колготы компрессионные "Ланатти" нулевого и первого класса компрессии по ТУ 9398-001-93833164-2007" производства ООО "Торговый Дом "Ланатти", г. Новосибирск зарегистрировано в установленном порядке и допущено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации (регистрационное удостоверение от 29.04.2008 N ФCР 2008/02597).

Руководитель

Н.В. Юргель