Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные изделия медицинского назначения:
1) Электромеханический массажер для улучшения циркуляции крови мод. Rt-2050 производства фирмы "Shanghai Rongtai Fitness Tech Development Co. Ltd" Китай;
2) Электромеханический вертебральный тренажер Actiwave YS-90C производства фирмы "Actiwave Health Care", Германия;
3) Массажная подушка шиацу Sanitas SMG 140 производства фирмы "Ханс Динслаге Лтд", Германия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006", дату регистрации в Минюсте России следует читать как "02.05.2007"
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предлагается изъять из обращения на территории РФ незарегистрированные изделия медицинского назначения: "Электромеханический массажер для улучшения циркуляции крови мод. Rt-2050", производства фирмы "Shanghai Rongtai Fitness Tech Development Co. Ltd" (Китай); "Электромеханический вертебральный тренажер Actiwave YS-90C", производства фирмы "Actiwave Health Care" (Германия); "Массажная подушка шиацу Sanitas SMG 140", производства фирмы "Ханс Динслаге Лтд" (Германия).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 августа 2009 г. N 01И-526/09 "Об изъятии из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)