Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2009 г. N 01И-600/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении фармацевтической субстанции "Проксодолол, субстанция (пакеты полиэтиленовые) 3 кг" серии 050908, производства ОАО "Центр по химии лекарственных средств", не соответствующей установленным требованиям по показателям "Подлинность", "Пирогенность".

Указанная серия субстанции, а также лекарственные средства, произведенные из нее, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии субстанции и лекарственных средств, произведенных из нее, и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель