Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи N 10, упаковки ячейковые контурные N 10, пачки картонные", серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия, поступившего в обращение с копией сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен препарат "Ультракаин Д-С форте" 1,7 мл картриджи N 10, серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" (Германия). Он поступил в обращение с копией сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации.
В связи с этим приостановлено его обращение на территории РФ.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2009 г. N 01И-609/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 2009 г. N 7