Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 сентября 2009 г. N 01И-615/09 О запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 сентября 2009 г. N 01И-615/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в качестве усиления мер по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, информирует о запуске пилотного проекта по внедрению в практику контроля качества лекарственных средств неразрушающего БИК-метода (ближней инфракрасной спектрометрии).

Реализация пилотного проекта осуществляется на базе Лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными средствами и иными средствами медицинского применения ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.

В целях создания библиотеки эталонных спектров лекарственных средств просим всех заинтересованных в защите своей продукции производителей и/или их представителей рассмотреть возможность предоставления образцов препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, по 10 единиц лекарственной формы 3-х серий с соответствующими паспортами завода-производителя или сертификатами анализа. О принятом решении просьба информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Образцы будут приниматься в ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора по адресу: г. Москва, ул. Щукинская, д. 6.

Контактное лицо - Кириченко Елена Владимировна, т. (499) 234-61-04, доб. 32-76,

e-mail: kirichenko@regmed.ru.

Руководитель

Н.В. Юргель