Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 сентября 2009 г. N 01И-624/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Компания "Органика-Юг" г. Ростов-на-Дону, показатели: "Описание" (сильно опалесцирующая жидкость),"Прозрачность" (препарат не прозрачен) - серии 440608.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6, производства ООО "Фармаприм", Республика Молдова, поставщик ГУП АО "Фармация" г. Архангельск, показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке указаны надписи не предусмотренные НД: название и дозировка препарата на русском и молдавском языках, товарный знак) - серии 032.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель