Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2009 г. N 01И-631/09 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 28 сентября 2009 г. N 01И-631/09
"О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

С изменениями и дополнениями от:

7 апреля 2010 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.

Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

Н.В. Юргель