Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных ОАО "Гедеон Рихтер А.О.", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Вермокс, таблетки 100 мг N 6" серии F8A010A производства ОАО "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия. По информации компании, выпуск в обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации не осуществлялся, что подтверждено органом по сертификации лекарственных средств ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Вермокс" 100 мг N 6 серии F8A010A, производства ОАО "Гедеон Рихтер А.О.". По информации компании, выпуск в обращение указанной серии лекарства на территории РФ не производился.
В связи с этим данная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 октября 2009 г. N 01И-636/09 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2009 г. N 8