Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2009 г. N 01И-732/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Сеналекс, таблетки 13,5 мг (блистеры) N 500, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Маркировка" (на части блистеров маркировка номера серии, даты производства и срока годности не читаема) - серии ЕТ-8033.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Пермь, показатель "Описание" (часть таблеток карамелизована) - серии S-158.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Нафтизина раствор, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы пластиковые) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармацевтическая компания "Рута" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 080507.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ТПК Лара-Транзит" г. Улан-Удэ, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 060408.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Архангельск, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) - серии 250409.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):

- Гексорал табс, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства "Гедеке ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармацентр плюс" г. Иваново, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и значительной неровностью краев) - серии 0474068.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель