Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
Массажер "Каштан кистевой" производства МНПЦ "Доктор Каштан", г. Барнаул,
Массажеры производства организаций ООО "Биомир" и ООО "Дживенс":
- Массажер "Роликовый с зубцами" А-0041;
- Массажер "Вездеход универсальный" А-0053;
- Массажер "Счеты" А-0055;
- Массажер зубчатый "Горка" А-0022;
- Массажер "Скалка с зубцами" А-0029.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях РФ незарегистрированных массажеров: "Каштан кистевой" (производства МНПЦ "Доктор Каштан"); массажеры производства организаций ООО "Биомир" и ООО "Дживенс"; "Роликовый с зубцами" А-0041; "Вездеход универсальный" А-0053; "Счеты" А-0055; "Массажер зубчатый "Горка" А-0022; "Скалка с зубцами" А-0029.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 ноября 2009 г. N 01И-744/09 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 9