Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2009 г. N 01И-766/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Иркутск, показатель "Цветность" - серии 340209.

- Крапивы листья, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл ", г. Иркутск", показатель "Внешние признаки" (запах резкий, посторонний), "Других частей растения" - серии 021108.

- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО "Крестьянско-фермерское хозяйство "Кентавр"", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Улан-Удэ, показатель "Внешние признаки" (неоднородная смесь кусочков цветоносов и цветков ромашки), "Числовые показатели: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 011208.

- Череды трава, трава измельченная (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик филиал ЗАО "Роста", г. Чита, показатель "Кусочков стеблей" - серии 010409.

- Шалфея листья, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл ", г. Иркутск, показатель "Числовые показатели: других частей растения" - серии 021108.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Проксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг (флаконы) N 1 (пачки картонные), производства "Протекх Биосистемс Пвт.Лтд.", Индия, поставщик ООО "Югмедифарм", г. Краснодар, показатель "Цветность" - серии PR-8009.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель