Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2009 г. N 01И-899/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Письмом Росздравнадзора от 31 декабря 2009 г. N 01И-958/09 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 22 декабря 2009 г. N 01И-899/09
"О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"
С изменениями и дополнениями от:
31 декабря 2009 г.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств производства "Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш." (Турция): "Амписид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1)/в комплекте с р-лем - вода для инъекций 3.5 мл" серии 09F17821A; "Амписид, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с р-лем - лидокаина раствор 0.5% 3.5 мл" серии 09Е14761А - не соответствующих установленным требованиям по показателям "Вода" и "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)".
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены лекарственные средства производства "Купер Фарма" (Индия): "Амписид" 1000 мг + 500 мг (3.5 мл) серии 09F17821A; "Амписид" 1000 мг + 500 мг 0.5% (3.5 мл) серии 09Е14761А, не соответствующие установленным требованиям по показателям "Вода" и "Содержание активных веществ во флаконе (сульбактам)".
Указанные серии лекарств подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2009 г. N 01И-899/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 31 декабря 2009 г. N 01И-958/09