Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 декабря 2009 г. N 01И-924/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Валидола с глюкозой таблетки 0,06 г, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Визирь", г. Тюмень, показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 440709.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,5 г (флаконы) 10 мл N 50, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ОАО "Пермфармация", г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части флаконов в номере серии не пропечатана последняя цифра) - серии 540709.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", г. Уфа, показатели: "Описание" (таблетки со сколами, часть таблеток карамелизовано), "Средняя масса таблетки и однородность по массе" - серии 0-189.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Доктор Пилюлькин", г. Томск, показатели: "Описание" (таблетки темно-коричневого цвета, отсыревшие, прилипшие к упаковке), "Средняя масса таблеток и отклонение по массе" - серии 81208.

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед", г. Самара, показатель "Описание" (часть таблеток матовая) - серии 0-185.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель