Письмом Росздравнадзора от 27 февраля 2010 г. N 044-141/10 в настоящее письмо внесены изменения
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 11 января 2010 г. N 01И-10/10
"О комплектации аптечки первой помощи "АППОЛО"
27 февраля 2010 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения перечень вложений для комплектации изделия медицинского назначения "Аптечка первой помощи автомобильной "АППОЛО" производства организации ООО "Торговый дом "АППОЛО" (г. Москва) в соответствии с утвержденным Извещением N 4 об изменении ТУ 9398-003-42965160-97 (Приложение В).
N |
Наименование вложения |
Вид документа |
Производитель |
Вид упаковки |
Кол- во, шт |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1. Обезболивающее, противовоспалительные и противошоковые средства при травме (ушибы, переломы, вывихи), ранениях, шоке
| |||||
1.1 |
Анальгин, таб. 0,5 г, N 10 |
ФСП 42-0306-1435-01 изм. 1-2 Р N 002062/01-2003 от 09.02.2009 или |
ЗАО "Медисорб" |
уп. |
1 |
ФСП 42-0015-0742-01 изм. 1 Р N 000451/01 от 23.01.2008 или |
ОАО "Татхимфармпрепараты" |
|
|
||
ФС 42-3188-95 изм. 1-6 ЛСР-007019/08 от 02.09.2008 |
ООО "Асфарма" |
|
|
||
ФСП 42-0744-06 Р N 000530/01 от 12.07.2007 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
|
|
||
ФСП 42-0461-6122-04 N ЛС-000487 от 15.07.2005 |
ЗАО "ПФК Обновление" |
|
|
||
ФСП 42-0002-0975-01 изм. 1 Р N 001074/01-2002 от 16.01.2009 |
ФГУП "Мосхимфармпрепараты |
|
|
||
ФСП 42-0967-06 изм. 1-3 Р N 001051/01 от 18.04.2007 |
им. Н.А. Семашко ОАО "Дальхимфарм" |
|
|
||
ФСП 42-0034-0743-01 Р N 000351/01 от 26.02.2008 |
ОАО "Органика" |
|
|
||
ФСП 42-0336-3215-02 Р N 002524/01-2003 от 29.07.2008 |
ОАО "Уралбиофарм" |
|
|
||
ФСП 42-0208-1570-01 Р N 001414/01-2002 от 14.05.2009 |
ФГУП "Армавирская биофабрика" |
|
|
||
ФСП 42-0068-2237-02 Р N 001794/01 от 08.12.2008 |
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФСП 42-0323-2444-02 Р N 003281/01 от 24.11.2008 |
ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" |
|
|
||
ФСП 42-3188-95 изм. 1-6 ЛС-002585 от 29.12.2006 |
ОАО "Марбиофарм" |
|
|
||
1.2 |
Ацетилсалициловая к-та, таб. 0,5 г, N 10 |
ФСП 42-0158-2865-02 Р N 001715/01-2003 от 25.11.2008 или |
ОАО "Дальхимфарм" |
уп. |
1 |
ФСП 42-0461-7262-05 ЛС-001533 от 21.04.2006 или |
ЗАО "ПФК Обновление" |
|
|
||
ФСП 42-0336-2925-02 Р N 002248/01-2003 от 15.01.2009 или |
ОАО "Уралбиофарм" |
|
|
||
ФСП 42-0553-4104-04 изм. 1-3 Р N 003094/01 от 15.12.2008 |
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
|
|
||
ФС 42-3254-95 изм. 1-3 N 70/626/47 пр. анализа N 67507 от 19.03.2007 ИЛ ООО "ОЦС" |
ООО "Асфарма" |
|
|
||
ФС 42-3254-95 изм. 1-3 N 70/626/47, пр. исп. N МК07-5921 от 07.12.2007 ООО "ИЦЛС Биотехнология" |
ЗАО "Мега Фарм" |
|
|
||
ФСП 42-0306-2367-02 Р N 002019/01-2002 от 11.12.2008 |
ЗАО "Медисорб" |
|
|
||
1.3 |
Гипотермический охлаждающий пакет |
ТУ 9398-014-42965160-2002 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
шт. |
1 |
ФС 01013009/4673-06 от 08.12.2006 или ТУ 9398-003-10973749-2007 |
ООО Предприятие "ФЭСТ" |
|
|
||
ФСР N 2007/00678 от 14.09.2007 ТУ 9398-010-50887801-2005 |
ООО "Виталфарм" |
|
|
||
ФС 01012005/2388-05 от 17.10.2005 |
|
|
|
||
2. Средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки грязных ран
| |||||
2.1 |
Жгут кровеостанавливающий |
ТУ 9398-026-42965160-2004 |
|
шт. |
1 |
ФС 012б2004/0996-05 от 08.01.2005 или |
ООО "ТД "АППОЛО"
|
|
|
||
РВДЛ.254500.002.ТУ ФС 012б3982/2072-05 от 19.08.2005 |
ООО "НПФ "Мирал" |
|
|
||
2.2 |
Бинт марлевый стерильный, 5 мх10 см |
|
шт. |
1 |
|
ФСР 2007-00081 от 10.05.2007 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
|
|
||
N ФС 01015473/1248-05 от 24.01.2005 |
ООО "Навтекс" |
|
|
||
N ФС 01012005/2561-05 от 22.11.2005 |
ООО "Производственное объединение "Медтекс" |
|
|
||
N ФС 01012005/2161-05 от 13.08.2005 |
ООО "Ткацкая фабрика-2" |
|
|
||
2.3 |
Бинт марлевый нестерильный, 5 мх10 см |
|
шт. |
1 |
|
ФСР 2007-00081 от 10.05.2007 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
|
|
||
N ФС 01015473/1248-05 ост# 24.01.2005 |
ООО "Навтекс" |
|
|
||
N ФС 01012005/2561-05 от 22.11.2005 |
ООО "Производственное объединение "МЕДТЕКС" |
|
|
||
N ФС 01012005/2161-05 от 13.08.2005 |
ООО "Ткацкая фабрика-2" |
|
|
||
2.4 |
Бинт марлевый нестерильный, 5 мх5 см |
|
шт. |
1 |
|
ФСР 2007-00081 от 10.05.2007 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
|
|
||
N ФС 01015473/1248-05 от 24.01.2005 |
ООО "Навтекс" |
||||
N ФС 01012005/2561-05 от 22.11.2005 |
ООО "Производственное объединение "МЕДТЕКС" |
||||
N ФС 01012005/2161-05 от 13.08.2005 |
ООО "Ткацкая фабрика-2" |
||||
2.5 |
Повязка антимикробная с хлоргексидином, стерильная, 6x10 см |
ТУ 9393-017-42965160-2003 изм. 1 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
шт. |
1 |
ФСР 2007/00857 от 12.10.2007 или |
|
|
|
||
ТУ 9393-001-26943035-2005 |
ООО "Колетекс" |
|
|
||
N ФС 012б5264/1806-05 от 16.06.2005 |
|
|
|
||
2.6 |
Лейкопластырь бактерицидный, (2,5х7,2) см или (1,9х7,2) см или (2,0х5,0) см или (2,3x7,2) см |
ТУ 9393-015-42965160-2003 изм. 1 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
шт. |
8 |
ФСР 2007/00856 от 22.11.2007 или |
|
|
|
||
ГОСТ Р ИСО 10993-99 |
Фирма "Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd" Китай ЗАО "Верофарм" |
|
|
||
ФС N 2005/746 от 26.05.2005 или |
|
|
|||
ТУ 9393-017-45961725-2005 |
|
|
|
||
ФС 012а2004/0663-04 от 01.10.2004 |
Фирма "Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd" КНР |
|
|
||
ГОСТ Р ИСО 10993-99 |
|
|
|||
ФСЗ 2008/01495 от 15.04.2008 |
|
|
|||
2.7 |
Салфетка гемостатическая, стерильная, (6x10) см |
ТУ 9393-021-42965160-2009 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
шт. |
3 |
ФСР 2009/05054 от 10.06.2009 или |
|
|
|
||
ТУ 9393-008-26943035-2005 N ФС 012б5260/1805-05 от 16.06.2005 |
ООО "Колетекс" |
|
|
||
2.8 |
Бриллиантовый зеленый 1% спиртовой р-р, 10 мл |
ФСП 42-0461-6707-05 изм. 1 |
ЗАО "ПФК Обновление" |
фл. |
1 |
ЛС-001455 от 24.03.2006 или |
|
|
|
||
ФС 42-1459-98 N 70/183/38, пр. исп. N 17064 от 13.07.2009 ИЛ ГУП Ростовской обл. "Фармацевтический центр" |
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" ОАО "Самармедпром" |
|
|
||
ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 1143 от 15.06.2009 ИЛ ГУЗ "ЦККЛС Самарской области" |
ОАО "Флора Кавказа" |
|
|
||
ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 2969 от 26.11.2008 ИЛ ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" Ставропольский ф-л |
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 835 от 15.12.2008 ИЛ ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" Ивановский ф-л |
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 26953-д от 01.09.2008 ИЛ ООО "ЦККЛС" Центр Экофарм" |
ООО "Эксперт Био" |
|
|
||
ФСП 42-0252-2980-02 изм. 1 Р N 001371/01 от 23.09.2005 |
|
|
|
||
2.9 |
Лейкопластырь (1х250) см или (1х500) см или (1х300) см |
ГОСТ Р ИСО 10993-99 |
ЗАО "Английско-Украинское предприятие Сарепта-медипласт" Фирма "Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd" Китай |
уп. |
1 |
ФС 2007/00100 от 31.07.2007 или |
|
|
|||
ФСЗ 2008/01442 от 15/04/2008 |
Фирма "Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co.Ltd" КНР ОАО "Верофарм" |
|
|
||
ТУ 9393-015-45961725-2004 изм. 1,2 |
|
|
|||
ФС 012а2004/0663-06 от 17.05.2006 |
|
|
|||
2.10 |
Бинт медицинский эластичный сетчато-трубчатый фиксирующий |
ТУ 9393-027-42965160-2005 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
уп. |
1 |
ФС 01012995/2125-05 от 16.08.2005 |
|
|
|
||
2.11 |
Вата, 50 г |
|
уп. |
1 |
|
ФC 01012006/5007-06 от 14.12.2006 или |
ООО ПФК "Развитие" ООО "Ватная ф-ка "Забота" |
|
|||
ФC 01012005/1575-05 от 24.04.2005 или |
ООО "Медтекс" ИП Сальникова Н.И. |
|
|
||
ФС 01012005/2162-05 от 18.08.2005 |
ООО "Арсенал" |
|
|
||
ФС 01012004/1361-05 от 10.03.2005 |
ООО "Канская гигровата" |
|
|
||
ФС 01012003/1131-04 от 30.12.2004 |
ООО "Ватная ф-ка "Клепики" |
|
|
||
ФС 01012006/3944-06 от 21.09.2006 или |
ОАО "Нижегородский з-д "Октябрь" |
|
|
||
ФС 01014283/3630-06 от 13.07.2006 |
АОЗТ "Фабрика медицинских изделий и материалов "Ника" |
|
|
||
ФСР 2007/00596 от 17.08.2007 или |
ООО "Есения-Фарм" ОАО "Городищенская отделочная фабрика" |
|
|
||
ФС 01012005/1619-05 от 16.05.2005 |
|
|
|
||
или |
|
|
|
||
ФС 01012005/1751-05 от 09.06.2005 |
|
|
|
||
ФС 01012495/1846-05 от 24.06.2005 |
|
|
|
||
3. Средства при болях в сердце
| |||||
3.1 |
Нитроглицерин, капс. 1%. 0,5 мг, N 20 или таб. N 40 |
ФС 42-2708-97 изм. 1 |
ООО "Люми" |
уп. |
1 |
РУ: 81/1328/4. протокол N 1986 от 30.03.2007 или |
|
|
|
||
ФС 42-2708-97, изм. 1 |
ЗАО "Алтайвитамины" |
|
|
||
81/1326/24 протокол. N 1986 от 30.03.07 |
|
|
|
||
3.2 |
Валидол таб. 0,06 г N 6 или N 10 |
ФСП 42-0163-5180-04 |
ЗАО "Алтайвитамины" |
уп. |
1 |
ЛС-001494 от 07.04.2006 |
|
|
|
||
ФСП 42-0158-5178-04 изм. 1-3 Р N 003613/01 от 25.05.2009 |
ОАО "Дальхимфарм" |
|
|
||
4. Средства сердечно-легочной реанимации при клинической смерти
| |||||
4.1 |
Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-устройство-рот" |
ТУ 9398-016-42965160-2004 изм. 1 |
ООО "ТД "АППОЛО" |
шт. |
1 |
ФСР 2008/03530 от 22.10.2008 |
|
|
|
||
5. Средства при обмороке (коллапсе)
| |||||
5.1 |
Аммиака раствор, 10%, 10 мл или 40 мл |
ФСП 42-0298-6093-04 |
ООО "Ватхэм-Фармация" |
фл. |
1 |
ЛС-001362 от 3.03.2006 или |
|
|
|
||
ФСП 42-0410-5241-04 изм. 1-2 |
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" |
|
|
||
ЛС-000163 от 15.04.2005 или |
|
|
|
||
ФС 42-1839-98 изм. 1 |
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
Рег. N 64/228/216, письмо Росздравнадзора N 01-22508/08 от 08.08.2008 или |
ОАО "Фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФС 42-1839-98 изм. 1 Рег. N 64/228/216, протокол испыт. N 2827-д от 06.07.2009 ИЛ ГУ "ЦККиСЛС Респ. Татарстан" |
ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФС 42-1839-98 изм. 1 Рег. N 64/228/216, пр. исп. N 123 от 07.05.2008 ИКАЛ ГУЗ ЦСККЛС |
ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" |
|
|
||
ФС 42-1839-98 изм. 1 |
|
|
|
||
ЛРС-002877/09 от 13.04.2009 |
|
|
|
||
6. Средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т.д.
| |||||
6.1 |
уголь активированный, таб. 0,25 г. N 10 |
ФСП 42-1851-07 Р N 001289/01 от 19.11.2007 |
ЗАО "Медисорб" |
уп. |
1 |
ФСП 42-1099-08 Р N 001033/01 от 17.07.2008 или |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
|
|
||
ФСП 42-2730-08 P N 002061/01 от 21.11.2008 |
ОАО "Ирбитский хим-фарм. завод" |
|
|
||
ФСП 42-0336-3185-02 Р N 002523/01-2003 от 22.07.2008 |
ОАО "Уралбиофарм" |
|
|
||
ФСП 42-8921-07 изм. 1 ЛСР-006128/08 от 01.08.2008 |
ООО "Асфарма" |
|
|
||
7. Средства при стрессовых реакциях
| |||||
7.1 |
Корвалол, 15 мл или 25 мл |
ФСП 42-0789-06 изм. 1 Р N 000426/01 от 29.12.2006 |
ООО "Технопарк-центр" |
фл. |
1 |
ФСП 42-3313-07 Р N 001855/01 от 21.12.2007 |
ЗАО "Сесана" |
|
|
||
ФСП 42-0068-0566-00 изм.1 Р N 000438/01-2001 от 21.07.2008 |
ЗАО "Московская фармацевтическая ф-ка" |
|
|
||
ФСП 42-0441-3993-03 ЛС-001306 от 17.02.2006 |
ОАО "Самарамедпром" |
|
|
||
8 |
Ножницы |
ТУ 9433-038-07610776-2007 |
ОАО "МИЗ Ворсма" |
шт. |
1 |
ФС 02010449/3426-06 от 05.07.2006 или |
|
|
|
||
ГОСТ Р 51268-99 п. 4.2.5, 4.2.7, 4.2.13, |
"Wenzhou Light Knife &Scissors Manufacturing Co, Ltd" Китай |
|
|
||
ГОСТ 9.301-86, п.п. 1.3, 1.8. или |
|
|
|||
ТУ 9433-109-07613444-2004 |
|
|
|||
ФСР 2007/00634 от 17.08.2007 или |
ОАО "Медико-инструментальный завод им. М. Горького" |
|
|
||
ТУ 9433-038-07613444-2003 |
|
|
|||
ФСР 2007/00635 от 17.08.2007 |
|
|
Руководитель |
Н.В. Юргель |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определен перечень вложений для комплектации изделия медицинского назначения "Аптечка первой помощи автомобильной "АППОЛО", производства организации ООО "Торговый дом "АППОЛО" (г. Москва).
В данный перечень включены: обезболивающее, противовоспалительные и противошоковые средства при травме (ушибы, переломы, вывихи), ранениях, шоке; средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки грязных ран; средства при болях в сердце; средства сердечно-легочной реанимации при клинической смерти; средства при обмороке (коллапсе); средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т.д.; средства при стрессовых реакциях.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2010 г. N 01И-10/10 "О комплектации аптечки первой помощи "АППОЛО"
Текст письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Росздравнадзора от 27 февраля 2010 г. N 044-141/10