Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2010 г. N 01И-7/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "БИОФАРМ-Волга", г. Йошкар-Ола, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 940609.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД (флаконы) N 50, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части флаконов маркировка частично стерта) - серии 391009.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки матовые и липкие на ощупь) - серии Н-196.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", г. Киров, показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов) - серии 020809.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", г. Уфа, показатель "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью в виде пластинок и иголок) - серии 250809.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", г. Красноярск, показатель "Описание" (часть таблеток молочно-красного цвета, матовые, липкие, с трудом извлекаются из стрипа) - серии S-160.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель