Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 января 2010 г. N 01И-24/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Хакасия информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Каштан - пальчиковый массажер для воздействия на точки акупунктуры" производства МНПЦ "Доктор Каштан", Россия;

- "Массажер "Фараон" серии "Аппликатор Ляпко" производства ООО "Ляпко", Украина;

ГАРАНТ:

О регистрации названного изделия медицинского назначения см. письмо Росздравнадзора от 30 июля 2012 г. N 04И-686/12

- "Аппликатор Ляпко "Одинарный" производства ООО "Ляпко", Украина;

ГАРАНТ:

О регистрации названного изделия медицинского назначения см. письмо Росздравнадзора от 30 июля 2012 г. N 04И-686/12

- "Мяч для массажа кисти яйцевидной формы мягкий" производства фирмы "Латекс Болл Лтд.", Тайвань.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Руководитель

Н.В. Юргель