Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управлений Росздравнадзора по Алтайскому краю и Тульской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
Наименование |
Производитель |
Аппликатор "Коврик" |
ООО "Ляпко", Украина |
Аппликатор Ляпко "Двойной" |
ООО "Ляпко", Украина |
Аппликатор Ляпко "Валик лицевой" |
ООО "Ляпко", Украина |
Аппликатор Ляпко "Валик большой" |
ООО "Ляпко", Украина |
О регистрации названных изделий медицинского назначения см. письмо Росздравнадзора от 30 июля 2012 г. N 04И-686/12
Массажер "Каштан" плюс колокольчик |
МНПЦ "Доктор Каштан", г. Барнаул |
Массажер "Скалка тройная" А-0054 |
ООО "Биомир", Москва |
Массажер универсальный с зубцами А-0050 |
ООО "Биомир", Москва |
Массажер роликовый рифленый А-0040 |
ООО "Биомир", Москва |
Массажер роликовый с зубцами А-0041 |
ООО "Биомир", Москва |
Массажер роликовый А-0026 |
ООО "Биомир", Москва |
Массажер для ступней рифленый А-0034 |
ООО "Биомир", Москва |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведен перечень 11 выявленных в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения.
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории России указанной продукции.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 марта 2010 г. N 04И-167/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)