Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2010 г. N 04И-253/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Пензенской области о вероятных нежелательных побочных реакциях при применении лекарственных средств, приведших к смерти пациента, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов: "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 200 мл" серии 1000609, производства ОАО "Биохимик", Россия, "Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения (ампулы) 1,5 мл" серии 61-0109, производства ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Пермское НПО "Биомед"), Россия, "Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл" серии 9С882, производства "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ [Германия], произведено Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ", Германия.

ГАРАНТ:

О дальнейшей реализации названных лекарственных препаратов см. письма Росздравнадзора от 12 мая 2010 г. N 04И-444/10, от 13 мая 2010 г. N 04И-449/10 и от 8 июня 2010 г. N 04И-549/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова