Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Лечебно-профилактическая салфетка на основе лечебных грязей пресноводных озер "Аппликатор ПЕЛОИД" производства ООО "Сибминводы", г. Томск;
- "Салфетки полиминеральные лечебно-профилактические на основе природной йодобромной воды "АЛЗАН" производства ООО "Сибминводы", г. Томск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения на территории России незарегистрированных изделий медицинского назначения: "Лечебно-профилактическая салфетка на основе лечебных грязей пресноводных озер "Аппликатор ПЕЛОИД"; "Салфетки полиминеральные лечебно-профилактические на основе природной йодобромной воды "АЛЗАН".
Указанные изделия произведены ООО "Сибминводы" (г. Томск).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 апреля 2010 г. N 04И-315/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был