Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-336/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Алтайского края получена информация о поствакцинальных осложнениях при применении серий 620110 и 740210 вакцины для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России (филиал в г. Томск).

Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных серий вакцины на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

Также сообщаем, что ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России письмом 05.04.2010 N 04-01-05/1597 уведомил Росздравнадзор о приостановлении обращения серий 611209, 630110, 700110, 710210, 720210, 730210 до окончания внутреннего расследования поствакцинальных осложнений.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий 620110 и 740210 вакцины, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении серий 620110 и 740210 вакцины ЭнцеВир мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова